[发明专利]一种有效期长的氯霉素滴眼液的检测方法

权利要求书

1.一种有效期长的氯霉素滴眼液的检测方法，包括中国药典中氯霉素滴眼液所有检测项目，其特征在于：在鉴别项中，增加了D-异抗坏血酸钠的鉴别方法。

2.根据权利要求1所述的一种有效期长的氯霉素滴眼液的检测方法，其特征在于：所述的D-异抗坏血酸钠的鉴别方法包括预处理步骤，紫外分光光度鉴别步骤：所述的预处理步骤为：取氯霉素滴眼液，加入混合菌种，在30-35℃保温搅拌不小于30分钟，过滤沉淀，即可，氯霉素滴眼液与混合菌种体积比为100∶0.5-5；

所述的混合菌种为多粘类芽孢杆菌(Paenibacillus polymyxa)CGMCC 1.794、粘质沙雷氏菌(Serratia marcescens)CGMCC 1.203、大肠埃希氏菌(Escherichiacoli)CGMCC 1.1512、其扩大培养液混合的体积比为6-10∶1-10∶4-8；

所述的紫外分光鉴别步骤为：取氯霉素滴眼液滤清液1-5毫升，用甲醇稀释10-20倍，按照紫外-可见分光光度法，在265±10nm的波长处有最大吸收。

3.根据权利要求2所述的一种有效期长的氯霉素滴眼液的检测方法，其特征在于：所述的紫外分光光度步骤也可用颜色鉴别步骤所代替，具体为：取氯霉素滴眼液滤清液1-5毫升，加入1-5滴碱性酒石酸铜溶液，加热至40-50℃，产生红棕色沉淀。

4.根据权利要求1所述的一种有效期长的氯霉素滴眼液的检测方法，其特征在于：在含量测定项中，增加D-异抗坏血酸钠含量的测定方法。

5.根据权利要求4所述的一种有效期长的氯霉素滴眼液的检测方法，其特征在于：所述的D-异抗坏血酸钠含量的测定方法为紫外分光光度法、碘量法。

6.根据权利要求5所述的一种有效期长的氯霉素滴眼液的检测方法，其特征在于：所述的紫外分光光度法为：取经过预处理步骤处理过的氯霉素滴眼液滤清液1-5毫升，按照紫外-可见分光光度法，在265nm的波长处测定吸收度；

另取D-异抗坏血酸钠对照品适量，加水溶解，配制不同的浓度，测量不同浓度的标准品在265nm的波长处的吸收度，作出标准曲线，以样品的吸收度与标准曲线的吸收度进行对比，从而得出样品中D-异抗坏血酸的浓度。

7.根据权利要求5所述的一种有效期长的氯霉素滴眼液的检测方法，其特征在于：所述的碘量法为：取经过预处理步骤处理过的氯霉素滴眼液滤清液30-50毫升，加入新煮沸的蒸馏水50-100毫升及重量浓度为10-15％的硫酸25-30毫升，用0.1N的碘溶液进行滴定，接近终点时加入重量浓度为1％的淀粉1-2毫升，继续滴定至溶液呈蓝色，记录碘液的体积，每毫升0.1N碘液相当于10.81毫克的D-异抗坏血酸钠。

8.根据权利要求1所述的一种有效期长的氯霉素滴眼液的检测方法，其特征在于：所述的氯霉素的标示量为85-115％。

9.根据权利要求1所述的一种有效期长的氯霉素滴眼液的检测方法，其特征在于：在中国药典的氯霉素滴眼液的检测项目中增加有效期项，并将有效期定为2年。