[发明专利]口服给药制剂的制备方法

权利要求书

1.口服制剂的制备方法，该方法将第一水膨胀性凝胶形成层和第二 水膨胀性凝胶形成层设置在最外层，在内部空间封入药物，所述内部空 间是通过使所述第一水膨胀性凝胶形成层的周边部和所述第二水膨胀 性凝胶形成层的周边部直接或者经由粘合剂层粘结而形成的，其中，该 方法包括：

(a1)步骤，在第一支撑体上形成第一水膨胀性凝胶形成层；

(b1)步骤，挤压所述第一水膨胀性凝胶形成层的所定部分而形成凹 部；

(c1)步骤，将药物填充至所述形成的凹部内，从而得到药物填充体； 以及

(d1)步骤，在所述药物填充体上，直接或者经由粘合剂层而形成第 二水膨胀性凝胶形成层，使得所述第一水膨胀性凝胶形成层和所述第二 水膨胀性凝胶形成层粘结在所述凹部的周边部，

所述(d1)步骤是下述(d1-i)步骤和(d1-ii)步骤中的任一步骤，

(d1-i)步骤，在第二支撑体上形成第二水膨胀性凝胶形成层而得 到叠层体，将该叠层体的第二水膨胀性凝胶形成层侧热层压到所述药物 填充体的药物露出一侧上，然后剥离上述第二支撑体；

(d1-ii)步骤，在第二支撑体上形成第二水膨胀性凝胶形成层和粘 合剂层而得到叠层体，将该叠层体的粘合剂层侧热层压到所述药物填充 体的药物露出一侧上，然后剥离上述第二支撑体。

2.口服制剂的连续制备方法，该方法将第一水膨胀性凝胶形成层和 第二水膨胀性凝胶形成层设置在最外层，在内部空间封入药物，所述内 部空间是通过使所述第一水膨胀性凝胶形成层的周边部和所述第二水 膨胀性凝胶形成层的周边部直接或者经由粘合剂层粘结而形成的，其 中，该方法包括：

(a3)步骤，在长的第一支撑体上形成第一水膨胀性凝胶形成层；

(b3)步骤，使用具有多个凸部的加工辊，挤压所述第一水膨胀性凝 胶形成层的所定部分而形成多个凹部；

(c3)步骤，将药物填充至所述形成的各凹部内，从而得到带状连续 的药物填充体；以及

(d3)步骤，在所述药物填充体上，直接或者经由粘合剂层而形成第 二水膨胀性凝胶形成层，使得所述第一水膨胀性凝胶形成层和所述第二 水膨胀性凝胶形成层粘结在所述凹部的周边部，

所述(d3)步骤是下述(d3-i)步骤和(d3-ii)步骤中的任一步骤，

(d3-i)步骤，在长的第二支撑体上形成第二水膨胀性凝胶形成层 而得到叠层体，将该叠层体的第二水膨胀性凝胶形成层侧热层压到所述 药物填充体的药物露出一侧上，然后剥离上述第二支撑体；

(d3-ii)步骤，在长的第二支撑体上形成第二水膨胀性凝胶形成层 和粘合剂层而得到叠层体，将该叠层体的粘合剂层侧热层压到所述药物 填充体的药物露出一侧上，然后剥离上述第二支撑体。