[发明专利]用于超声成像和激光切除的器件和方法

说明书

(对相关申请的交叉引用)

本申请基于共有本申请的Zhou在2006年11月28日提交的发 明名称为“Catheter for Ultrasonic Imaging and Laser Ablation”的美 国临时申请系列No.60/867415以及Zhou在2007年1月10日提交的 发明名称为“Catheter for Ultrasonic Imaging and Laser Ablation”的 美国临时申请系列No.60/884241要求优先权，在此加入这些临时申 请作为参考。本申请还是共有本申请的Zhou在2005年12月22日提 交的发明名称为“Image-Guided Laser Catheter”的美国专利申请系列 No.11/315546的部分继续，在此加入该专利申请作为参考。

技术领域

本发明一般涉及医用导管和导线的领域，更特别地，涉及用于超 声成像和切除的采取导管或导线的形式的器件和方法。

背景技术

在常规的心脏病学中，导管和导线常被插入病人的动脉或静脉中 以帮助实现诸如血管成形的任务或起搏器或去纤颤器引线插入。例 如，气球膨胀导管在血管梗塞的位置上膨胀并压缩动脉粥样斑并改善 血管的开放性。血管内超声导管提供血管横截面的360°观察。通过使 用诸如旋转刀片、激光导管、射频(RF)导管或超声切除导管的器件 执行不同类型的斑块旋切术(atherectomy)过程。借助于气球导管配 置非常成功的支架(stent)。

关于慢性总梗塞(CTO)，由于其固有本质以及适当的工具和 器件的缺乏，因此这种疾病仍然是难以干预治疗的疾病。诸如 Magnum^TM导线(Schneider，Zurich，Switzerland)的早期器件中的一 些由具有橄榄状钝尖的涂敷特氟纶的钢轴制成。在CTO的800个慢 性病例中使用该器件的结果表明，血管造影术仅在64％的病例中取得 成功。主要失败模式之一是导线不能前进。

Kensey^TM导管(Theratech，Miami，Florida)是在远端尖端上具 有以10000rpm的速度被内部扭转导线驱动的旋转凸轮的柔性聚氨酯 导管。对于患有周边CTO疾病的11个病人的临床评价仅表明63％的 成功率。由于安全性的考虑，器件的开发中断。

ROTACS^TM低速旋转斑块旋切术导管(Oscor，Palm Harbor， Florida)由与1.9mm的远端钝尖连接的几个钢圈制成。电动机以 200rpm的转速驱动导管。由于源自30％的病人具有大面积的切口的 数据的安全性考虑，该导管是不成功的。

Excimer Laser Wire^TM导管(Spectranetics，Colorado Springs， Colorado)包含向远端尖端传输受激准分子激光能量以切除动脉粥样 硬化斑的一束硅石纤维。在一个临床试验中发现，由于刚性的导线尖 端以及缺少引导，因此该导管具有较高的中心线错位和穿孔的比率。

Frontrunner^TM导管(LuMend，Redwood City，California)被设 计为具有被设计为通过显微解剖取道CTO中的钝尖。双向安装铰链 的远端尖端组件被临床医生手动打开和关闭以实现显微解剖。已经发 现，该器件在治疗周边CTO时取得一些成功，并且适于治疗具有难 治愈的内支架型CTO的冠状动脉病例，其中，支架用于限制和引导 器件穿过梗塞部位。但是，由于可操纵性较差具有缺少引导，因此 Frontrunner^TM不适于大多数的冠状动脉CTO病例。