[发明专利]制备多相药物组合物的固体剂型的方法

权利要求书

1.一种药物制剂，其包含：

(a)包含至少一种活性药物成分(API)的多相药物组合物；和

(b)至少一种吸附载体；

其中所述药物制剂是固体剂型。

2.权利要求1所述的药物制剂，其中所述吸附载体是粘土、硅酸盐、 基于纤维素的聚合物、微型海绵、其它合成聚合物或它们中任意两种或更 多种的混合物。

3.权利要求2所述的药物制剂，其中：

(a)所述粘土为凹凸棒石、膨润土、高岭土、珍珠岩、滑石、蛭石、沸 石或它们中任意两种或更多种的混合物；

(b)所述硅酸盐为硅酸铝、硅酸镁铝、水合硅酸钙、胶体二氧化硅、硅 镁铝或它们中任意两种或更多种的混合物；

(c)所述基于纤维素的聚合物为羧甲基纤维素钙、羧甲基纤维素钠、纤 维素、乙酸纤维素、乙酸邻苯二甲酸纤维素、乙基纤维素、羟乙基纤维素、 羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯、甲 基纤维素、微晶纤维素、粉状纤维素或它们中任意两种或更多种的混合物；

(d)所述其它合成聚合物为交联丙烯酸(酯)聚合物、聚丙烯、聚氨酯泡沫 或它们中任意两种或更多种的混合物；或

(e)任意(a)-(d)的组合。

4.权利要求1-3任一项所述的药物制剂，其中所述吸附载体是碳酸钙、 无水磷酸氢钙、磷酸氢钙二水合物、磷酸钙、硫酸钙、乳糖、碳酸镁、氧 化镁、甘露醇、二氧化硅、淀粉羟乙酸钠、氯化钠、山梨醇、淀粉、蔗糖 或它们中任意两种或更多种的混合物。

5.权利要求1-4任一项所述的药物制剂，所述药物制剂还包含聚合物 载体、磷脂载体或它们中任意两种或更多种的混合物。

6.权利要求5所述的药物制剂，其中：

(a)所述聚合物载体选自卡波姆、交联羧甲纤维素钠、交聚维酮、环糊 精、β-环糊精、多库酯钠、羟丙基-β-环糊精、γ-环糊精、聚阴离子-β-环糊 精、磺基丁基醚-7-β-环糊精、甲基丙烯酸共聚物、泊洛沙姆、聚右旋糖、 聚氧化乙烯、聚甲基丙烯酸酯聚合物、聚(甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯)、 聚(甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯)、季胺基甲基丙烯酸酯共聚物、聚(丙烯酸乙酯- 甲基丙烯酸甲酯-三甲基甲基丙烯酰氧基乙基氯化铵)、聚(丙烯酸乙酯-甲基 丙烯酸甲酯)、多糖、平均分子量为约20,000至约200,000g/mol的聚乙烯醇、 聚乙烯基吡咯烷/乙酸乙烯酯、平均分子量为约2,500至约300,000g/mol的 聚维酮、淀粉羟乙酸钠或它们中任意两种或更多种的混合物；

(b)所述磷脂载体选自双磷脂酰甘油、糖脂、磷脂酸、磷脂酰胆碱、磷 脂酰乙醇胺、磷脂酰甘油、磷脂酰肌醇、磷脂酰丝氨酸、鞘磷脂或它们中 任意两种或更多种的混合物；或

(c)它们的任意组合。

7.权利要求6所述的药物制剂，其中所述多糖为阿拉伯胶、海藻酸、 角叉菜胶、角豆胶、壳聚糖、可压缩糖、糖粉、糖粉、葡萄糖结合剂、葡 萄糖结合剂、糊精、糊精、右旋糖、右旋糖、果糖、富马酸、明胶、葡萄 糖、糖液、甘油山嵛酸酯、瓜尔豆胶、乳糖醇、乳糖、麦芽糖糊精、麦芽 糖糊精、麦芽糖、麦芽糖、甘露醇、聚右旋糖、聚甲基丙烯酸酯、预糊化 淀粉、海藻酸钠、海藻酸钠、山梨醇、淀粉、预糊化淀粉、灭菌玉米淀粉、 蔗糖、蔗糖、糖球、西黄蓍胶、海藻糖、木糖醇或它们中任意两种或更多 种的混合物。

8.权利要求1-7任一项所述的药物制剂，所述药物制剂还包含润滑剂。

9.权利要求8所述的药物制剂，其中所述润滑剂为硬脂酸镁、滑石、 硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂酸锌、甘油棕榈酸硬脂酸酯、甘油山嵛酸酯、轻 矿物油、微粉化泊洛沙姆、聚乙二醇、1-亮氨酸、植物油或它们中任意两种 或更多种的混合物。

10.权利要求1-9任一项所述的药物制剂，所述药物制剂还包含抗氧化 剂、着色剂、调味剂、防腐剂、增甜剂、挥发油或它们中任意两种或更多 种的混合物。