[发明专利]冻干法稳定疫苗

权利要求书

1.组合物，其包含活的减毒黄病毒疫苗、一种或多种稳定剂、一种或多种填充剂，以及一种或多种缓冲组分。

2.权利要求1所述的组合物，其中所述稳定剂是人血清白蛋白(HSA)。

3.权利要求2所述的组合物，其中所述人血清白蛋白是非重组人血清白蛋白(HSA)。

4.权利要求2所述的组合物，其中所述人血清白蛋白是重组人血清白蛋白(rHA)。

5.权利要求1所述的组合物，其包含乳糖作为填充剂。

6.权利要求1所述的组合物，其包含甘露醇作为填充剂。

7.权利要求1所述的组合物，其包含乳糖和甘露醇作为填充剂。

8.权利要求1所述的组合物，其包含组氨酸作为缓冲组分。

9.权利要求1所述的组合物，其包含谷氨酸钾作为缓冲组分。

10.权利要求1所述的组合物，其包含组氨酸和谷氨酸钾作为缓冲组分。

11.权利要求2所述的组合物，其中所述组合物中所述人血清白蛋白的浓度为约0.05-2.0％。

12.权利要求11所述的组合物，其中所述组合物中所述人血清白蛋白的浓度为约0.1％。

13.权利要求5或7所述的组合物，其中所述组合物中所述乳糖的浓度为约2-10％。

14.权利要求13所述的组合物，其中所述组合物中所述乳糖的浓度为约4％。

15.权利要求6或7所述的组合物，其中所述组合物中所述甘露醇的浓度为约2-10％。

16.权利要求15所述的组合物，其中所述组合物中所述甘露醇的浓度为约5％。

17.权利要求8或10所述的组合物，其中所述组合物中所述组氨酸的浓度为约1-20mM。

18.权利要求17所述的组合物，其中所述组合物中所述组氨酸的浓度为约10mM。

19.权利要求9或10所述的组合物，其中所述组合物中所述谷氨酸钾的浓度为约20-80mM。

20.权利要求19所述的组合物，其中所述组合物中所述谷氨酸钾的浓度为约50mM。

21.权利要求1所述的组合物，其中所述活的减毒黄病毒是嵌合黄病毒。

22.权利要求21所述的组合物，其中所述嵌合黄病毒包含第一黄病毒的结构蛋白和第二不同黄病毒的非结构蛋白。

23.权利要求22所述的组合物，其中所述嵌合黄病毒包含所述第一黄病毒的膜和包膜蛋白，以及所述第二不同黄病毒的衣壳和非结构蛋白。

24.权利要求23所述的组合物，其中所述第一和第二黄病毒独立地选自黄热病、日本脑炎、登革热-1、登革-2、登革热-3、登革热-4、墨莱溪谷脑炎、圣路易脑炎、西尼罗、库宁、罗西奥脑炎、Ilheus、中欧脑炎、西伯利亚脑炎、俄罗斯春夏脑炎、Kyasanur森林病、Alkhurma、鄂木斯克出血热、跳跃病、Powassan、Negishi、Absettarov、Hansalova、Apoi和Hypr病毒。

25.权利要求23所述的组合物，其中所述第二黄病毒为黄热病病毒。

26.权利要求25所述的组合物，其中所述黄热病病毒是YF17D。

27.权利要求23所述的组合物，其中所述第一黄病毒为日本脑炎病毒或西尼罗病毒。

28.权利要求1所述的组合物，其中所述组合物为冻干形式。

29.权利要求1所述的组合物，其中所述组合物的pH为7.9-8.1。

30.组合物，其包含基于蛋白或病毒的药物、人血清白蛋白、谷氨酸碱金属盐、一种或多种另外的氨基酸以及一种或多种糖或糖醇。

31.权利要求30所述的组合物，其中所述人血清白蛋白是非重组人血清白蛋白。

32.权利要求30所述的组合物，其中所述人血清白蛋白是重组人血清白蛋白。