[发明专利]包装溶液

说明书

技术领域

本发明一般而言涉及用于眼用装置如隐形眼镜的包装溶液。

背景技术

通常使用泡罩和小玻璃瓶来独立包装每个软隐形眼镜用于销售给顾客。通常使用盐水或去离子水来贮藏泡罩中的镜片，如在关于隐形眼镜的包装或生产的多个专利中所提及的。因为镜片材料可能易于自身粘着及粘着在镜片包装上，所以有时配制用于泡罩的包装溶液来降低或消除镜片折叠和粘附。为此，聚乙烯醇(PVA)已用于隐形眼镜包装溶液。此外，美国专利6,440,366公开了含有聚环氧乙烷(PEO)/聚环氧丙烷(PPO)嵌段共聚物特别是泊洛沙姆类或泊洛沙胺类的隐形眼镜包装溶液。

已经确定，如果镜片在使用前完全清洁，泪液可以充分湿润镜片。此外，向包装溶液中加入表面活性剂的困难之处，包括降低贮存期和/或在热消毒期间有不良反应的可能性，进一步限制了表面活性剂在包装溶液中的应用来实现对镜片舒适性提供任何可能或边际效应的目的。仅在戴上镜片之后，当蛋白质或其它沉淀物在镜片表面形成时，表面活性剂才用于标准的镜片护理溶液。

高度期望隐形眼镜对于穿戴者是尽可能舒适。隐形眼镜的生产商不断努力改善镜片的舒适性。然而，许多戴隐形眼镜的人在一天中仍然感觉到眼干或眼睛刺激，特别是到了一天结束时。任何时候不够湿润的镜片将导致配戴镜片者的显著不适。尽管在需要时可以用润眼液来减轻这样的不适，但还是期望首先就不出现这样的不适。

因此，期望提供一种用于眼用镜片的改进的包装系统，使得镜片在实际配戴时很舒服并且可以延长镜片的配戴，而对角膜没有刺激或其它不良影响。

发明内容

根据本发明的一个实施方案，提供一种制备包含耐贮藏的、无菌的眼用装置的包装的方法，其包括：

(a)将眼用装置浸入到含有非离子的非聚合物多元醇和非离子的聚合物调节剂的溶液，其中该溶液具有至少约200mOsm/kg的同渗质量摩尔浓度，和其pH是约6-约8；

(b)以防止所述装置被微生物污染的方式包装所述溶液和装置；和

(c)对所包装的溶液和装置进行灭菌消毒。

根据本发明的第二个实施方案，提供一种包装和贮藏隐形眼镜的方法，其包括在把隐形眼镜交付给顾客之前，将隐形眼镜浸入在包装内的水性隐形眼镜包装溶液中并对所述溶液热消毒，其中所述隐形眼镜包装溶液含有非离子的非聚合物多元醇和非离子的聚合物调节剂，其中该溶液具有至少约200mOsm/kg的同渗质量摩尔浓度，和其pH为约6-约8。

根据本发明的第三个实施方案，提供一种贮藏眼用装置的包装系统，所述包装系统包括其中装有一个或多个未使用的眼用装置的密封容器，所述眼用装置浸在水性包装溶液中，所述包装溶液含有非离子、非聚合物多元醇和非离子、聚合物调节剂，其中该溶液具有至少约200mOsm/kg的同渗质量摩尔浓度，其pH为约6-约8，并且该溶液经过热消毒。

根据本发明的第四个实施方案，提供一种贮藏眼用装置的包装系统，其包括：

(a)含有非离子的非聚合物多元醇和非离子的聚合物调节剂的溶液，其中该溶液具有至少约200mOsm/kg的同渗质量摩尔浓度，其pH是约6-约8；

(b)至少一个眼用装置；和

(c)用于容纳所述溶液和眼用装置足以维持溶液和眼用装置无菌的容器，其中所述溶液不含有效消毒量的消毒剂。

通过将非离子的非聚合物多元醇和非离子的聚合物调节剂组合在一起形成包装溶液，已经发现与将镜片贮藏在缓冲盐溶液中或者贮藏在含调节聚合物的缓冲盐溶液中相比，该组合降低了隐形眼镜的表面摩擦，从而增加了镜片表面的润滑性。因此，镜片在实际配戴时将更舒适，并且可以延长镜片的配戴，而对角膜没有刺激或其它不良影响。

具体实施方式

本发明提供一种贮藏直接接触身体组织或体液的眼用装置的包装系统。在此所用的术语“眼用装置”指的是位于眼睛内或眼睛上的装置。这些镜片可以提供光学矫正、伤口护理、药物传送、诊断功能或美容作用、或这些性质的组合。这种装置的代表性实例包括，但不限于，软性隐形眼镜例如软性水凝胶镜片、软性非水凝胶镜片等；硬性隐形眼镜例如硬性透气镜片材料等、眼内镜片、镀膜镜片、眼用膜剂、光学嵌入物等。如本领域技术人员理解的，如果镜片可以自身前后折叠而没有破裂，那么认为其是“软性的”。已知生产眼用装置包括隐形眼镜的任何材料都可以在此使用。