[发明专利]球形素颗粒及其制造方法无效
| 申请号： | 200780028338.6 | 申请日： | 2007-07-25 |
| 公开（公告）号： | CN101495097A | 公开（公告）日： | 2009-07-29 |
| 发明（设计）人： | 柳沼义仁;松本理加 | 申请（专利权）人： | 旭化成化学株式会社 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K9/50;A61K31/4152;A61K47/38;A61P29/00 |
| 代理公司： | 上海市华诚律师事务所 | 代理人： | 侯 莉 |
| 地址： | 日本国*** | 国省代码： | 日本;JP |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 球形 颗粒 及其 制造 方法 | ||
1.一种球形素颗粒，含有药物，短径分布系数在0.65以上，平均短长径比在0.85以上，短长径比分布系数在0.75以上，抗压强度在10MPa以上。
2.根据权利要求1所述的球形素颗粒，短径分布系数在0.65以上、0.80以下。
3.根据权利要求1或2所述的球形素颗粒，平均短长径比在0.85以上、0.90以下。
4.根据权利要求1或2所述的球形素颗粒，平均短长径比在0.90以上。
5.根据权利要求4所述的球形素颗粒，平均短长径比在0.95以上。
6.根据权利要求1～5中的任一项所述的球形素颗粒，抗压强度在15MPa以上。
7.根据权利要求6所述的球形素颗粒，抗压强度在20MPa以上。
8.根据权利要求1～7中的任一项所述的球形素颗粒，平均短径为50～1200μm。
9.根据权利要求1所述的球形素颗粒，所述药物的含量在0.01质量％以上。
10.根据权利要求1～9中的任一项所述的球形素颗粒，具有：满足以下条件(1)～(4)的药学惰性的球状核粒子和包覆其周围的、含有药物和水溶性高分子化合物的含药物层，
(1)含有30质量％以上的结晶纤维素，
(2)平均短径为50～1000μm，
(3)短径分布系数在0.60以上，平均短长径比在0.80以上，短长径比分布系数在0.70以上，
(4)抗压强度在10MPa以上。
11.根据权利要求10所述的球形素颗粒，球状核粒子的抗压强度在15MPa以上。
12.根据权利要求11所述的球形素颗粒，球状核粒子的抗压强度在20MPa以上。
13.根据权利要求10～12中的任一项所述的球形素颗粒，球状核粒子的保水性在0.5g/cm3以上。
14.根据权利要求1～13中的任一项所述的球形素颗粒，用于薄膜包衣颗粒的制造。
15.一种薄膜包衣颗粒，具有权利要求1～13中的任一项所述的球形素颗粒和包覆其周围的薄膜包衣层。
16.权利要求1～13中的任一项所述的球形素颗粒用以制造薄膜包衣颗粒。
17.一种薄膜包衣颗粒的制造方法，对权利要求1～13中的任一项所述的球形素颗粒实施薄膜包衣。
18.一种制造权利要求10所述的球形素颗粒的制造方法，使用流动层型薄膜包衣装置，对满足上述条件(1)～(4)的药学惰性球状核粒子用含有药物和水溶性高分子化合物的水溶液或水悬浊液进行喷雾，用含药物层包覆该球状核粒子。
19.根据权利要求18所述的球形素颗粒的制造方法，所述流动层型薄膜包衣装置是内部具有引导管(Wurster柱)的喷流层型，或者是底部具备旋转结构的转动流动层型。
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