[发明专利]用于对起搏器进行编程的装置和方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种起搏器编程装置和一种用于起搏器编程装置的计算机程序。本发明还涉及一种用于确定安装有起搏器的个体内的感测起搏的差的方法；一种用于确定起搏器的AV延迟的方法；以及一种用于编程起搏器的方法。

背景技术

众所周知的是，将起搏器安装至患有慢性心力衰竭的患者，所述患者的心室(人心脏的主要泵室)壁不再同步。这种起搏器已知为双心室(或再同步)起搏器，其可以用于心脏再同步治疗(CRT)。双心室起搏器刺激心脏的左右两侧，以便于缩短房室延迟，并且提高心室收缩的同步性，而无需改变心率本身。已经发现，将双心室起搏器安装至合适的患者将会引起血液动力状态的迅速改善，同时心室内压力的峰值上升的增加，每搏量增加，并导致更高的体脉搏血压。

大体上实际存在两类双心室起搏器。一种为心房双心室起搏器，其具有下列三个基本属性，所述属性的设置可以调整。

1)心率。在具有再同步起搏器的许多患者中，患者的自然心率是令人满意的，因此仅编程起搏器以遵循自然心率。在其它患者中，自然心率太低，因此编程起搏器从而以更高速率起搏。在这两组患者中，例如当患者进行体育运动时，起搏器可以在遵循自然心率和主动控制心率之间变换。

2)房室(atrioventricular，“AV”)延迟。这是心房和心室在获得电刺激之间的时间间隔。当起搏器初始植入时，该延迟通常设置为约120ms。

3)左心室对右心室(left ventricle versus right ventricle，“LV-RV”或简化为“VV”)延迟。这是左心室和右心室获得电刺激之间的时间间隔。当生产起搏器时通常将其设置为0ms。一些厂商具有小的非零下限，例如4ms，在实践中可以将其视为0ms。

另一类型的双心室起搏器具有两个心室电极导线，但与房室起搏器不同的是，仅可以调整VV延迟的设置，而不能调整AV延迟的设置。

为了提供这些属性的最佳设置，尤其是房室(AV)延迟的最佳设置，针对具体患者，许多医疗机构使用超声心动图方法以选择起搏器编程。最普遍使用的方法是以静息心率确定与未受心室收缩干扰的完整心房收缩相关的最长填充时间。然而，该方法的一个问题是，几乎没有数据支持该方法最优化了具有慢性心力衰竭的安装有再同步起搏器的患者的血液动力。

已经发现，血压随着双心室起搏的发作而上升，因而理论上可以通过在测量患者血压时调整起搏器的属性而最优化双心室起搏器的活性。使用具有臂带袖套的常规血压计测量这些情况下血压的问题在于，进行每次血压测量需要相当长的时间，并且在实践中，在最优处理期间必须进行许多不同的测量。因而，使用该方法进行最优化完全是不切实际的。

同样已经提出的是，通过侵入式血液动力(invasive haemodynamic)监视患者血压，而在最优化双心室起搏器属性的同时确定血压。然而，该方法的问题在于有关的临床复杂性以及与侵入式血压监视相关的显著风险使其不适于在正常实践中常规最优化起搏器属性设置。

WO2006/008535公开了通过使用诸如finapres(经指连续血压脉搏计)之类的非侵入式装置最优化起搏器设置、以确定安装有起搏器的患者血压的方法。WO2006/008535还公开了优选当患者心率升高时确定起搏器的最优设置。这是因为患有心力衰竭的患者通常在运动中有征兆。

这种最优化起搏器属性设置的现有技术方法的一个问题在于，它们需要通过患者在最优化过程期间进行运动而升高心率。已经证明，使用现有方法在运动期间实现最优化在技术上是困难的。侵入式血液动力由于其侵入式属性而不合适，并且超声心动图技术由于在运动期间采集图像的实践局限性而具有有限的用途。即使使用诸如finapres之类的非侵入式装置确定血液动力，对于不能运动以升高心率的患者而言，问题仍然存在。在不能获得用于运动最优化的设备的医疗机构，问题同样存在。

发明内容

本发明寻求解决上述问题的方法，尤其关于患者起搏器的AV延迟的最优化的方法。

根据本发明的一个方面，提供了一种起搏器编程装置，用于对个体内的起搏器进行编程，所述装置包括：

确定装置，用于确定所述个体内的所述起搏器的感测起搏的差(sensed-paced difference)；

第一测试装置，用于确定当所述起搏器以升高的心率心房起搏(atriallypacing)时的最优AV延迟；以及

计算装置，用于进行如下计算：将由所述第一测试装置确定的最优AV延迟减去所述感测起搏的差。