[发明专利]重组或转基因因子VII合成物,每个因子VII分子有两个带有定义了聚糖单元的N-糖基化位点

权利要求书

1.一种转基因的因子VII的合成物，合成物的每个因子VII分子表现出在145 和322位置有两个N－糖基化位点和在52和60位置有两个氧－糖基化位点， 其特征在于在合成物的所有因子VII分子中，含有Galα1,3Gal聚糖部分的比例 在0到4％之间，其中所有的因子VII的唾液酸含有α2-6连接，其中因子VII 所包含的岩藻糖基化比例在20％到50％之间，其中，转基因的因子VII从转基 因的兔的奶中获得。

2.根据权利要求1的合成物，其中在合成物中因子VII的所有聚糖部分中，至 少40％是双天线的、单唾液酸化的聚糖形式。

3.根据权利要求2的合成物，其中与因子VII的N-糖基化位点连接的聚糖形式 中超过50%为双天线的、单唾液酸化的聚糖形式。

4.根据权利要求3的合成物，其中在因子VII的双天线的、单唾液酸化的聚糖 形式中，超过50%的聚糖形式是未岩藻糖基化的。

5.根据权利要求1的合成物，其中因子VII是活化的。

6.一种根据权利要求1到5中任意一个的转基因的因子VII合成物的用途，用 于制备用于治疗患有血友病的病人的药物。

7.一种根据权利要求1到5中任意一个的转基因的因子VII合成物的用途，用 于制备用于治疗多发出血性损伤的药物。

8.一种根据权利要求1到5中任意一个的转基因的因子VII合成物的用途，用 于制备采用手术止血治疗大量不可控制出血的药物。

9.一种根据权利要求1到5中任意一个的转基因的因子VII合成物的用途，用 于制备用于治疗由于抗凝血剂过量而发生的流血或出血的药物。

10.一种药物合成物，其包含根据权利要求1到5中任一所定义的因子VII以 及药物学上可接受的赋形剂和/或载体。