[发明专利]生化感测系统、量测装置、生化感测试片及其制造方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种生化感测系统、量测装置、生化感测试片及其制造方法，特别是，关于一种可免除密码卡需求的自动校正的生化感测系统、量测装置、生化感测试片及其制造方法。

背景技术

随着医学的进步与现代人对于健康护理观念的日益提升，定点照护检测(Point-of-Care；POCT)的市场普及化亦也大增。这类的检测趋向快速、便宜、体积小、以及不需专业人员操作的自我检验产品，例如血糖仪、电子耳温枪、以及电子是血压计等。而在此领域中，生化感测试片的使用已经是一项极为纯熟的技术，其中又以分析血糖的应用最为广泛。

已知的生化感测系统中，每一批生化感测试片在生产过程中都已设定独特的变异参数。因此，在使用量测装置对该批生化感测试片进行量测之前需通过密码卡(code card)来对量测装置进行校正，如美国专利第5366609号以及PCT专利第WO00/33072号所揭示。然而，密码卡的烧录和制备会增加人力与制造成本，而且也常发生用户忘记插入或插错密码卡导致校正错误及数据判读上的错误、或是密码卡遗失等问题。

为了改善密码卡使用上所造成的不便，美国专利第6814844号披露了一种利用条码(bar code)作为辨识方式。图1显示美国专利第6814844号所披露的已知检测试片100，其包含具有多个彼此绝缘的电极的试片导电组110以及设置于试片导电组组110中间的条码120。条码120为利用激光消熔法(laser ablaion method)而形成于基板上的条码图形，详言之，利用高能量脉冲激光轰击已涂覆于基板上的金靶材的表面，使得金靶材表面瞬间蒸发，而形成条码图形。然而，如美国专利第6814844号所揭示，条码120的辨识方式皆为光学式的检测系统，例如使用CCD或LED作为侦测。再者，此种辨识条码120的再现性与准确度受限于靶材表面材料，不但会造成工艺上的限制亦可能增加制造成本。

因此，有必要提供一种免除密码卡的校正且可维持工艺成品率及检测准确率的生化感测系统。

发明内容

鉴于先前技术所存在的问题，本发明提供了一种可免除密码卡的使用、减少操作失误、且可减少工艺不成品率的自动校正的生化感测系统。

根据本发明的一方面，提供了一种生化感测系统，其包含生化感测试片及量测装置。生化感测试片具有绝缘基板、设置于绝缘基板上的电极组、以及设置于绝缘基板的一侧的图码。图码具有N个构成单元，且N个构成单元中的至少之一贯穿绝缘基板。在此注意本文之用词“N”是指正整数。量测装置具有微处理单元以及连接器，其中连接器用以耦合至图码及电极组以接收对应图码的信号，且微处理单元耦合至连接器以接收来自连接器的信号。

根据本发明的另一方面，提供了一种量测装置。此量测装置，用以搭配生化感测试片使用，其中生化感测试片具有绝缘基板、设置于绝缘基板上的电极组、以及设置于绝缘基板的一侧的图码，图码具有N个构成单元，且N个构成单元中的至少之一贯穿绝缘基板，量测装置包含连接器，用以电性耦合至图码，以接收对应图码中贯穿绝缘基板的构成单元的信号；以及微处理单元，耦合至连接器以接收来自连接器的信号。

根据本发明的再一方面，提供了一种生化感测试片，其包含绝缘基板、设置于绝缘基板上的电极组、以及设置于绝缘基板的一侧的图码。图码具有N个构成单元，且N个构成单元中的至少之一贯穿绝缘基板。通过分别控制每一N个构成单元是否贯穿绝缘基板，可组合出多个不同的辨识码。

根据本发明的又一方面，提供了一种生化感测试片的制造方法。此方法包含以下步骤：提供绝缘基板；形成导电层于绝缘基板上；提供绝缘垫高层于导电层之上，其中绝缘垫高层暴露导电层的一部分以形成具有开口端的反应区；设置上盖于绝缘垫高层之上，其中上盖至少覆盖反应区；以及执行裁切或冲床工艺，以产生多个分别具有已设定的图码的生化感测试片，其中已设定的图码部分地贯穿绝缘基板。

本发明的其他方面，部分将在后续说明中陈述，而部分可由说明中轻易得知，或可由本发明的实施而得知。本发明的各方面将可利用后附的权利要求中所特别指出的元件及组合而理解并达成。需了解，前述的一般说明及下列详细说明均仅作举例之用，并非用以限制本发明。

附图说明

图1绘示一已知的生化感测试片；

图2绘示本发明一实施例的生化感测试片；

图3绘示图2的生化感测试片的结构分解图；

图4及图5为根据本发明不同实施例所绘示的生化感测试片；

图6为根据本发明一实施例所绘示的生化感测系统的方块示意图；以及