[发明专利]盐酸曲美他嗪缓释片的制备方法及其应用

权利要求书

1.盐酸曲美他嗪缓释片的制备方法及其应用，其特征在于该缓释片是以盐酸曲美他嗪为主药制成的片剂。

2.根据权利要求1的所述的盐酸曲美他嗪缓释片的制备方法及其应用，其特征在于该缓释片在规定的释放介质中缓慢的非恒速的释放药物。

3.根据权利要求1的所述的盐酸曲美他嗪缓释片的制备方法及其应用，其特征在于该缓释片是用于心绞痛发作的预防性治疗。眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。

4.根据权利要求1的所述的盐酸曲美他嗪缓释片的制备方法及其应用，其特征是：片剂的制备不限于采用直接压片、或制粒后压片、或用环糊精(包括β-环糊精、羟丙基-β-环糊精等)等将主药盐酸曲美他嗪包容后压片制成缓释片，该缓释片由下述组分组成：

盐酸曲美他嗪          20g

磷酸氢钙              200g

70％二醛淀粉浆        240g

25％乙基甲基纤维素液  48g

无水乙醇              50ml

5.根据权利要求4的所述的盐酸曲美他嗪缓释片的制备方法及其应用，其特征在于所述粘合剂为70％二醛淀粉浆、无水乙醇，但不限于这些粘合剂。

6.根据权利要求4的所述的盐酸曲美他嗪缓释片的制备方法及其应用，其特征在于所述填充剂为磷酸氢钙，但不限于这种填充剂。

7.根据权利要求4的所述的盐酸曲美他嗪缓释片的制备方法及其应用，其特征在于所述缓释剂为25％乙基甲基纤维素液，但不限于这种缓释剂。

8.根据权利要求4、5、6、7所述的盐酸曲美他嗪缓释片的制备方法及其应用，其特征在于该缓释片的组方之一为：

盐酸曲美他嗪           20g

磷酸氢钙               200g

70％二醛淀粉浆         240g

25％乙基甲基纤维素液   48g

无水乙醇               50ml

9.根据权利要求8所述的盐酸曲美他嗪缓释片的制备方法及其应用，其特征在于包括以下步骤：

(1)将处方量的盐酸曲美他嗪和磷酸氢钙混合均匀

(2)将70％二醛淀粉浆和25％乙基甲基纤维素液混合均匀

(3)边搅拌边将(2)加入到(1)中后，继续搅拌20min，然后加入无水乙醇制软材，18目筛制粒

(4)置于70～80度烘干，20目筛整粒，混匀

(5)加入外加辅料，混匀，压片，即得。