[发明专利]粘合剂制品

说明书

技术领域

本发明涉及一种包括背衬和压敏粘合剂层的粘合剂制品，其中该压敏粘合剂层包含药物，并被层压到所述背衬的至少一侧上。

发明背景

为了将药物经皮给药给身体，使用施用于皮肤表面的粘合剂制品。在粘合剂制品的发展过程中，因为应用的表面是皮肤表面，所以高度需要具有施用中的可操作性，顺应皮肤表面的运动(柔性)，和不刺激皮肤的性能等。

粘合剂制品进一步需要具有如下性能，例如整个压敏粘合剂层稳定性和药物本身在延长时期内的稳定性(储存稳定性)，并且将压敏粘合剂层充分固着至所述背衬(固着作用)。

日本专利No.2688778公开了一种用于疾病治疗的粘合剂贴片，其包含：通过层压无纺布至由没有开口的膜构成的基体形成的背衬；层压在所述背衬的无纺布侧上、在常温下具有压敏粘合性能的含药物层。其中有这样的陈述，大意是说按如下获得背衬：将无纺布层压于膜上；将热熔粘合片/膜插在膜和无纺布之间，并使该层压物热粘合；或将无纺布层压在膜上，其之间插入粘合性粘结剂。其中有这样的陈述，大意是说该粘合剂贴片中，由于该无纺布，在常温下具有压敏粘合剂性能的含药物层表现出对所述背衬改善的固着。

日本专利No.3081858公开了一种粘合剂贴片，其包含：背衬，其通过将厚度0.5至6μm的聚酯膜层压至基重5至20克/平方米的聚酯无纺布而得到；和层压在所述背衬的无纺布侧上的压敏粘合剂层。其中有这样的陈述，大意是说在层压聚酯膜至聚酯无纺布中，例如以指定干燥量将任何所需粘合剂施加至所述膜侧。其中有这样的陈述，大意是说该粘合剂贴片也改善了固着，如上述日本专利No.2688778中公开的粘合剂贴片那样，而且该粘合剂贴片因背衬的构成而具有适度的自承重能力，并且在这方面具有优异的可操作性。

然而，由于在这些粘合剂贴片的膜和无纺布之间插入了诸如粘合剂、热熔粘合片等的材料(下文统称为“粘结剂”)，所以该贴片对皮肤的柔性或顺应性可由于粘结剂的刚性而受损。特别在使用薄膜作为其背衬的粘合剂贴片中这一趋势特别明显。此外，这些粘合剂贴片在皮肤上敷用时，由于粘结剂本身厚度而使背衬厚度增加，这令皮肤产生不舒服的触感(刚性触感)。此外，因为背衬具有增加的边缘厚度，其存在的可能是，在一些情况下，在敷用期间边缘对皮肤的接触可能刺激皮肤。

此外还存在的可能是，一些药物可能与粘结剂反应，使粘结剂劣化，从而破坏所述膜与所述无纺布的结合，导致它们之间分离。还存在的一种担心是某些药物自身可能会发生劣化。因此，为了将如上所述粘合剂贴片应用于商业的粘合剂制品，必须对背衬结构、药物选择等作进一步研究。

此外在生产粘合剂贴片中，在将包含有机溶剂的压敏粘合剂溶液直接施加至无纺布的步骤情形下，存在的可能性是，压敏粘合剂溶液中包含的有机溶剂可通过无纺布而使粘结剂劣化，从而破坏所述膜和所述无纺布之间的结合，并导致它们之间分离。为避免这一问题，例如，将含有有机溶液的粘合剂溶液施加至以其他方式制备的衬垫上，并干燥而形成压敏粘合剂层，然后将所得层转移至背衬上。然而，该方法是不理想的，因为步骤很复杂，并需要单独制备产物中不需要的衬垫。因此，如上所述的粘合剂贴片，其选择步骤的自由度低，在这方面尚有改善余地。

日本专利No.2939123涉及一种压敏粘合剂片，其中描述到，可以将热塑性树脂的无纺布层压至背衬的一个侧上，该侧与含药物的粘合剂层相对。然而，该专利没有陈述如何层压所述无纺布。

如上所述，目前还根本没有公开一种包括背衬的粘合剂制品，其中膜和无纺布直接相互结合。

发明概述

考虑到上述观点，本发明目的是提供一种足够柔韧从而顺应皮肤的粘合剂制品，其具有减小的皮肤刺激性，并具有高稳定性。因此，本发明涉及下列内容：

(1)一种粘合剂制品，包含：

背衬；和

压敏粘合剂层，其包含药物，并布置在所述背衬的至少一侧，

其中所述背衬包含厚度为0.5至6.0μm的聚酯膜，和直接结合到所述膜上的聚酯无纺布。

(2)根据(1)的粘合剂制品，其中所述压敏粘合剂层直接或间接地层压至所述背衬的所述无纺布侧。

(3)根据(1)或(2)的粘合剂制品，其中所述无纺布中的聚酯纤维直接结合至结合所述无纺布的所述聚酯膜部分。

(4)根据(1)至(3)任何一项的粘合剂制品，其中所述无纺布的基重为5至40g/m²。

(5)根据(1)至(4)任何一项的粘合剂制品，其中所述药物在其分子中具有至少一个伯至叔胺结构。