[发明专利]冬凌草甲素粉针及其制备方法无效
| 申请号： | 200710156144.6 | 申请日： | 2007-10-19 |
| 公开（公告）号： | CN101167718A | 公开（公告）日： | 2008-04-30 |
| 发明（设计）人： | 梁文权;孙晓译;董思宇 | 申请（专利权）人： | 浙江大学 |
| 主分类号： | A61K31/352 | 分类号： | A61K31/352;A61K9/19;A61K47/24;A61K47/34;A61K47/36;A61P35/00 |
| 代理公司： | 杭州天勤知识产权代理有限公司 | 代理人： | 胡红娟 |
| 地址： | 310027浙*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 冬凌草 甲素粉针 及其 制备 方法 | ||
1.一种冬凌草甲素冻干粉针，其特征在于：主要由以下原料组成，以重量份比计：
冬凌草甲素 0.1～20
双亲分子 0.1～25
冻干赋形剂 0.1～400
抗氧化剂 0.05～5
2.如权利要求1所述的冬凌草甲素冻干粉针，其特征在于：所述双亲分子为大豆磷脂、蛋黄磷脂、泊洛沙姆188、泊洛沙姆F68的一种或几种的混合物。
3.如权利要求1所述的冬凌草甲素冻干粉针，其特征在于：所述冻干赋形剂选用葡萄糖、右旋糖酐、甘露醇、乳糖、氯化钠、氨基酸、磷酸盐、氨基乙酸、葡萄糖酸钙中的一种或几种的混合物。
4.如权利要求3所述的冬凌草甲素冻干粉针，其特征在于：所述冻干赋形剂为葡萄糖与右旋糖酐的混合物，其重量份比例为葡萄糖∶右旋糖酐为0～5∶1。
5.如权利要求1所述的冬凌草甲素冻干粉针，其特征在于：所述抗氧化剂选自生育酚、乙二胺四乙酸二钠、巯基乙酸中的一种。
6.一种冬凌草甲素冻干粉针的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
(1)冬凌草甲素、双亲分子和抗氧化剂用有机溶剂溶解后，加入到含冻干赋形剂水溶液中，搅拌；或最后加入冻干赋形剂；所述的原料重量份比为冬凌草甲素∶双亲分子∶冻干赋形剂∶抗氧化剂0.1～20∶0.1～25∶0.1～400∶0.05～5；
(2)上述溶液经加热或减压挥发去部分或全部有机溶剂，然后用0.22μm微孔滤膜过滤除菌；
(3)-10～-55℃下，将滤液进行冻干，去除全部溶剂，制备冬凌草甲素粉针剂。
7.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于：所述的有机溶剂采用乙醇、乙醚、甲醇、乙酸乙酯中的一种或几种的混合溶剂。
8.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于：所述的步骤(1)中冬凌草甲素、双亲分子和抗氧化剂用有机溶剂溶解后，缓慢滴入、注射器注入或缓慢倒入到含冻干赋形剂水溶液中。
9.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于：所述的步骤(3)中冻干前滤液中冬凌草甲素浓度为1～8mg/ml。
10.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于：所述的步骤(1)中双亲分子为大豆磷脂或蛋黄磷脂时，步骤(3)中冻干前滤液中磷脂的浓度为1～20mg/ml。
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