[发明专利]中空纤维膜型血液净化装置

权利要求书

1.一种中空纤维膜型血液净化装置，其是如下所述的装置：由疏水性高分子和亲水性高分子形成的中空纤维膜束被填充到容器中，该束的端部通过灌封层被保持在容器中而形成中空纤维膜内侧室和中空纤维膜外侧室，并具备通到中空纤维膜内侧室的流体出入口和通到中空纤维膜外侧室的流体出入口，其中，该中空纤维膜被相对于其干燥重量为60％以上400％以下的润湿保护剂覆盖，并且，所述血液净化装置内部的所述中空纤维膜束和所述润湿保护剂所占空间以外的空间部分被氧气浓度为0.01％以上的气体占据，并且所述装置经电子束灭菌。

2.根据权利要求1所述的中空纤维膜型血液净化装置，其中，所述润湿保护剂为水和多元醇的混合物。

3.根据权利要求2所述的中空纤维膜型血液净化装置，其中，多元醇相对于水的重量比为0.2倍以上7.5倍以下。

4.根据权利要求2或3所述的中空纤维膜型血液净化装置，其中，构成润湿保护剂的水分对中空纤维膜的附着率相对于中空纤维膜的干燥重量为40％以上且不足100％，并且多元醇对中空纤维膜的附着率为20％以上300％以下。

5.根据权利要求1～4任一项所述的中空纤维膜型血液净化装置，其中，占据血液净化装置内部的所述中空纤维膜束和所述润湿保护剂所占空间以外的空间部分的气体基本上与大气氧气浓度相同。

6.根据权利要求1～5任一项所述的中空纤维膜型血液净化装置，其中，灌封层的厚度为7.0mm以上12.5mm以下，中空纤维膜部的密度为0.05g/cm³以上0.45g/cm³以下。

7.根据权利要求1～6任一项所述的中空纤维膜型血液净化装置，其中，按照中空纤维型人工肾脏审批标准的溶出物试验方法对灌封层进行试验时，基本看不到润湿保护剂与灌封剂的反应产物作为溶出物。

8.根据权利要求7所述的中空纤维膜型血液净化装置，其中，润湿保护剂对中空纤维膜的附着是通过在灌封层固化后向中空纤维内部通入润湿保护剂溶液来进行的。