[发明专利]医疗用盖及其制造方法

说明书

技术领域

本发明涉及在药液瓶和输液瓶等使用的医疗用盖。

背景技术

现在，在医疗领域使用的药液瓶和点滴使用的输液瓶上，为了用针取出其药液等，一般使用橡胶塞盖，或大体为圆柱形的橡胶或者热塑性合成橡胶树脂的扎针用的栓塞和保持它的外框体构成的盖。此输液瓶等使用的医疗用盖从防止药液泄漏等的观点看，要求安装在瓶上时具有密封性。其中在使用橡胶成分的栓塞的情况下，虽然在反复进行扎针时的再密封性优良，但在使用橡胶的情况下，由于在制造工序中必须有加硫工序，污染生产环境，需要清洗等的后部工序，这成为成本提高的主要原因。此外，在橡胶栓塞的情况下，为了防止扎针时栓塞脱落，一般采用在栓塞的接液面(下底部)上，设置了与盖主体接触液体部分相同或者同种材质的膜，或者在栓塞上层叠树脂，与盖主体热粘接的构造。在使用橡胶栓塞的盖中，存在这些主要原因，进一步成为成本提高的主要原因。

另一方面，在成分为热塑性合成橡胶树脂栓塞的情况下，由于可以在清洁的环境下成型，不需要清洗工序。此外，也可以把一系列工序组装到盖生产线上。此外，由于利用成型方法可以使栓塞本身与盖主体热粘接，不必要设置上述的膜，或者采用层叠加工的构造。因此，在批量生产时，比采用橡胶塞盖在成本方面有利。但是，热塑性合成橡胶树脂与橡胶相比，由于残余应变大，橡胶弹性恶化，在防止扎针时的针脱落和扎针后的液体泄漏的再密封性方面存在问题。

作为解决此问题的对策，我们提出了再密封性优良的医疗用盖的技术方案(专利文献1)，它是通过使医疗用盖的构造成为预先把栓塞接液面和外框体的底面保持部的上部相互热粘接，而且所述栓塞的侧面部和所述外框体的侧圆周部的内壁在非热粘接状态下接触，来改善橡胶特性。

专利文献1特开2005-118185

此外，作为另外的解决途径，公开了如下技术(专利文献2)，采用分子量和分子量分布在特定范围的苯乙烯类氢化嵌段共聚物为主要原料的热塑性合成橡胶组成物，将由该热塑性合成橡胶组成物形成的密封体用塑料制筒状盖主体在水平方向上施加压力，在此状态下形成一个整体的栓塞，由此改进输液用栓塞中需要的扎针时的密封性、对针的保持力、对中性(coring)、针脱落后的孔的再密封性等物理性质的平衡。

专利文献2特开2002-143270

这样，相对于具有专利文献1所述构造的医疗用盖，如专利文献2所述，如对栓塞在水平方向施加压力，认为可以成为进一步改善扎针的再密封性等性能的医疗用盖。

可是，在专利文献1的技术中，与专利文献2的医疗用盖不同，如不采用栓塞侧面与外框体侧圆周部的内壁非热粘接的构造的话，就不能得到该构造的效果。制造保持栓塞侧面和外框体侧圆周部的内壁非热粘接，并具有对栓塞在水平方向施加压力构造的医疗用盖是不容易的。一个方法是可以考虑采用外框体内侧开口部的内径比栓塞直径小，并且通过该栓塞强行压入并镶入该开口部，对栓塞在水平方向施加压力的方法，但在盖制造工序中，用机械操作进行这样的工作是困难的，所以不能批量生产。即使可以这样操作，在该操作中使栓塞变形时，栓塞被损伤，密封不良的概率增加，合格率降低，所以在实际制造产品中不能采用。

发明内容

为了解决上述课题，本发明的医疗用盖最主要的特征在于：(i)栓塞的侧面部和外框体侧圆周部的内壁在非热粘接状态下接触，(ii)栓塞保持在承受来自外框体脚部的压力的状态下。此外，作为制造这样的医疗用盖的方法，在本发明中最主要的方法是：用设有环状突起的上成型模，在保持栓塞下底面(或栓塞突起部)四周边缘附近被向下压的状态下，从该上成型模的环状突起的外侧形成所述外框体脚部。

所述栓塞具有扎针面(上底部)、接液面(下底部)、以及夹在所述扎针面和接液面之间的侧面部，典型的是在大体为圆柱形或者在接液面的中心部以大体突起状的方式设置突起部，所述外框体至少具有：侧圆周部，它把所述栓塞的侧面部从侧面方向支撑在它的内壁上，而且超过与所述栓塞的接液面的接触位置向下方延伸，形成侧圆周部突起；和脚部，它的上部与所述栓塞接液面四周边缘部热粘接，它的外侧面与所述外框体侧圆周部的侧圆周部突起的内壁热粘接，所述栓塞的侧面部和所述外框体的侧圆周部的内壁，以非热粘接状态接触，所述栓塞的接液面具有在下方向圆中心方向凸起的倾斜部，所述栓塞是保持承受来自外框体脚部的压力的状态下的医疗用盖。

此外，栓塞的接液面的形状不是平面，如在中心部设置柱形突起部的话，由于栓塞上从外框体脚部承受的压力更直接，所以是更理想的。