[发明专利]肺宁滴丸及其制备方法

说明书

技术领域

本发明设计一种具有清热解毒作用，用于治疗流行性感冒、咽喉炎、肺炎等疾病的药物，特别涉及以中药返魂草为中药原料制备而成的一种口服滴丸制剂。本发明的目的在于提供一种生物利用度高，并具有快速释药，快速显效，价格低廉的口服制剂滴丸。

背景技术

根据部颁中药04册，标准编号为WS₃-B-0747-91制备的肺宁颗粒剂存在着服用量较大、携带不方便等问题。而相应的肺宁普通片剂则存在着起效慢、服用不方便等问题。因此本发明采用返魂草经过提取、精制得到其有效部位与药用基质共同制成的滴丸剂，充分避免了颗粒剂、片剂等剂型的缺点，并能更好地控制本品的质量。

有益效果

慢性支气管炎是气管、支气管粘膜及其周围组织的慢性非特异性炎症，病情缓慢进展，常并发阻塞性肺气肿，甚至肺动脉高压、肺原性心脏病。它是一种严重危害人民健康的常见病，尤以老年人多见，50岁以上者可高达15％左右。

中医认为慢性支气管炎属中医咳嗽、咳喘范畴。而返魂草性寒味苦，微甘而辛，入肺、肝、大肠经，具有宣肺止咳、化痰、平喘，清热解毒的功效。药理研究和临床应用也表明以返魂草为原料的制剂具有抗炎、抗病毒、祛痰、平喘、镇咳等作用，治疗慢性支气管炎及慢性支气管炎急性发作以及流行性感冒，疗效确切，并能迅速改善咳嗽、咳痰、喘息等症状。

本发明所涉及得返魂草滴丸与返魂草颗粒剂相比具有以下有益效果：

1、在保留药物的有效性并提高了其在人体内的生物利用度，缩短了其在人体内的起效时间。同时降低了药物的服用剂量，使药品携带、贮存、服用起来更加方便。

2、本发明所涉及的返魂草滴丸把药材活性成分提取物与熔融得基质相混合，滴入不相混溶的冷凝液中制成。药物的稳定性高，不易水解、氧化，且操作是在液态下进行，无粉尘污染，不易受晶型的影响，从而保证了药品的质量，增加了稳定性。

3、制备滴丸的生产工艺、设备简单，操作方便，自动化程度高，劳动强度低，生产效率高。同时生产车间无粉尘，也有利于劳动保护和环保。

4、本发明所涉及的滴丸中不含糖，较之糖衣片剂、含糖颗粒剂、口服液等剂型扩大了服用人群，对于某禁糖的患者可以选择性地服用。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明进一步的说明，实施例仅为解释性并不意味它以任何方式限制本发明的范围。

实施例1

中药返魂草适量，加水煎煮3次。第一次加水量为8倍量，煎煮2小时；第二、三次加水量均为6倍量，煎煮1小时进行提取。合并提取液，滤过，滤液浓缩至稠膏。稠膏减压干燥并粉碎成极细粉。取浸膏粉1份加入3倍质量熔融的PEG6000，充分混匀。另取100号的二甲基硅油作为冷凝剂，冷凝剂上部温度为20℃，底部温度为5℃。滴制成丸，即可。

实施例2

中药返魂草适量，加55％乙醇提取2次。第一次8倍体积，先浸泡30分钟，提取2小时；第二次6倍体积，提取1小时。合并提取液，浓缩至稠膏。稠膏减压干燥并粉碎成极细粉。按提取物：PEG 6000为1∶1.8的比例加入熔融的PEG6000，充分混匀，保温65～75℃，选用适宜口径的滴头，以每分钟40～50滴的滴速，滴入10～15℃的石蜡油中。滴制成丸，即可。

实施例3

中药返魂草适量，加水煎煮3次。第一次加水量为8倍量，煎煮2小时；第二、三次加水量均为6倍量，煎煮1小时进行提取。合并提取液，滤过。滤液加入乙醇至醇浓度为70％，静置，离心。上清液回收乙醇至无醇味，喷雾干燥得返魂草提取物。另取重量比为99∶1的PEG6000和PEG4000，加热熔融。加入30％PEG总重量的返魂草提取物，充分混匀，滴入10～15℃的甲基硅油中。滴制成丸，即可。

实施例4

中药返魂草适量，加水煎煮3次。第一次加水量为8倍量，煎煮2小时；第二、三次加水量均为6倍量，煎煮1小时进行提取。合并提取液，滤过。滤液浓缩至密度为1.20～1.40。浓缩液经AB-8大孔树脂处理，收集70％乙醇洗脱部位并回收乙醇至无醇味，喷雾干燥得返魂草提取物。另取重量比为99∶1的PEG6000和PEG4000，加热熔融。加入30％PEG总重量的返魂草提取物，充分混匀，滴入10～15℃的甲基硅油中。滴制成丸，即可。