[发明专利]治疗皮肤瘙痒病的组合物及其制备方法和质量控制方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其制备方法和质量控制方法，特别是涉及一种治疗皮肤瘙痒病的中药组合物及其制备方法和质量控制方法。

背景技术

皮肤瘙痒是多种皮肤病的一种临床症状，主要表现为皮肤发痒、斑疹、丘疹，甚至出现渗出、水疱，慢性期可出现皮肤肥厚及苔藓样改变。引起皮肤瘙痒的原因很多，如感染、食物或药物过敏、胃肠道积热、消化不良、内分泌失调以及多系统疾病等。

治疗皮肤瘙痒，首先应当明确引起瘙痒的因素是什么，避免、祛除病因，再对症处理可有好的效果。目前治疗皮肤瘙痒常用西药抗组胺药、钙剂及激素等。由于这些药物禁忌多，常引起嗜睡、乏力及其他副反应，影响患者的正常生活和工作，慢性病人很难坚持治疗。临床实践证明，祖国传统中医药治疗以其安全性、调理性和其独到之处，对治疗皮肤瘙痒，尤其是病程迁延反复发作的慢性病患者，效果很好。

中医认为，风邪、湿邪、热邪、血虚、虫淫等为致病的主要原因，治疗应以疏风祛湿、清热解毒、养血润燥、活血化瘀为原则，以达到驱邪扶正止痒之功效。目前市场上用于治疗皮肤瘙痒病的口服中药制剂很少，而且大多疗效不显著，所以提供一种疗效显著、确切的中药制剂是非常必要的。

发明内容

本发明目的在于提供一种治疗皮肤瘙痒病的中药组合物；

本发明目的还在于提供一种治疗皮肤瘙痒病的中药组合物制备方法；

本发明目的还在于提供一种治疗皮肤瘙痒病的中药组合物的质量控制方法。

本发明目的是通过如下技术方案实现的：

本发明所述的治疗皮肤瘙痒病的中药组合物是由如下重量比的原料药制成的：

苍耳子(炒、去刺)150-320重量份    白蒺藜180-280重量份

川芎180-320重量份    桃仁100-240重量份    白英50-180重量份；

本发明所述的治疗皮肤瘙痒病的中药组合物可由如下重量比的原料药制成的：

苍耳子(炒、去刺)150-320重量份    地肤子180-280重量份

川芎180-320重量份    红花100-240重量份    白英50-180重量份；

上述原料优选配比为：

苍耳子(炒、去刺)260-300重量份    地肤子220-260重量份

川芎230-280重量份    红花120-160重量份    白英60-90重量份；

上述原料优选配比为：

苍耳子(炒、去刺)270重量份    地肤子220重量份

川芎250重量份    红花130重量份    白英70重量份；

上述原料优选配比为：

苍耳子(炒、去刺)290重量份    地肤子250重量份

川芎240重量份    红花120重量份    白英70重量份；

本发明所述的组合物可按常规工艺加入辅料制成片剂、胶囊、口服液、滴丸、喷雾剂、颗粒剂等临床可接受的剂型；所述辅料包括溶剂、崩解剂、矫味剂、防腐剂、着色剂、粘合剂、润滑剂、基质等。

本发明所述的中药组合物颗粒剂的制备方法为：

制法：原料药加水煎煮2-3次，每次1-3小时，合并煎液，静置沉淀7-9小时，取上清液浓缩至相对密度为1.36(65～75℃)的清膏；取清膏1份，加蔗糖粉3份，糊精1份及乙醇适量，制成颗粒，干燥，即得。

本发明药物组合物质量控制方法包括如下鉴别方法和/或含量测定中的一种或几种：

鉴别：

(1)川芎的薄层鉴别

取本发明组合物颗粒剂18g，加无水乙醇50ml，超声处理25-35分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇2ml溶解，作为供试品溶液；另取川芎对照药材1g，加无水乙醇30ml浸渍40-55小时，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇2ml溶解，作为对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各15μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-二氧六环-醋酸(85-95∶20-30∶3-5)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯(365nm)下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；

(2)地肤子的薄层鉴别