[发明专利]一种聚合物微球的制备方法

权利要求书

1. 一种聚合物微球的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(a)将可生物降解的聚合物材料溶于至少一种有机溶剂中，形成O相，

(b)将任选的含药物的水溶液W₁或者药物颗粒S加入步骤a所得到的油相O中乳化制备W₁/O初乳或者S/O型初乳；再将所得初乳加入到含有稳定剂的外水相中W₂，形成W₁/O/W₂或S/O/W₂预复乳；

(c)将步骤b所得的W₁/O/W₂或S/O/W₂预复乳用压力通过微孔膜，得到W₁/O/W₂或S/O/W₂复乳液；

(d)将步骤c所得的复乳液经有机溶剂去除而固化后，再经离心洗涤和冷冻干燥，即得到所述的聚合物微球。

2. 如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤b中药物的浓度为0。

3. 如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤c中的压力为50-2000kPa，更优选地为300-2000k Pa。

4. 如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤c中微孔膜的孔径为0.1-5μm，更优选地为0.5-5μm。

5. 如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤a中的聚合物材料中含有一种聚乳酸、聚羟基乙酸、聚乳酸-聚羟基乙酸共聚物、聚己内酯、聚原酸酯、聚酸酐、聚磷腈与聚乙二醇共聚所得的两亲性聚合物材料。

6. 如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤a中有机溶剂中含有一种在水中的溶解度高于2％的有机溶剂。

7. 如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述的步骤c可重复操作，所述步骤c中的微孔膜为亲水性的膜。

8. 如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述的药物选自于蛋白质、DNA、多肽、酶、疫苗、基因、激素、抗菌素、抗癌剂、中草药中的一种或者几种，所述药物水溶液的浓度为0～300mg/mL。

9. 一种聚合物微球，其特征在于，所述微球的平均粒径为50-1000nm，直径分布系数在20％以内。

10. 一种聚合物微球，其特征在于，所述的微球的直径分布系数在20％以内，在制备过程中至少采用了一种在水中的溶解度高于2％的有机溶剂或者采用了至少一种两亲性聚合物材料。