[发明专利]产生粗糙型菌株的方法及其用途

权利要求书

1.产生细菌粗糙型菌株的方法，所述方法包括使所述细菌在包含4，4′-二 氨基二苯砜的培养基上生长，所述4，4′-二氨基二苯砜的量大于或等于7.5μg/ml 并且小于20μg/ml，其中所述细菌为奥布分枝杆菌(Mycobacterium obuense)。

2.根据权利要求1的方法，其中所述粗糙型菌株是分离的。

3.可以通过根据权利要求1或2的方法产生的奥布分枝杆菌的粗糙型菌 株。

4.奥布分枝杆菌的粗糙型菌株，其按照布达佩斯条约以登录号NCTC 13365保藏在NCTC。

5.免疫调节剂组合物，其包含根据权利要求3或权利要求4的奥布分枝 杆菌粗糙型菌株的全细胞，其中所述免疫调节剂组合物在使用中对细胞免疫 应答进行修饰。

6.根据权利要求5的免疫调节剂组合物，其中所述组合物包含抗原和佐 剂，其中所述佐剂包含奥布分枝杆菌粗糙型菌株的全细胞。

7.药物组合物，其包含来自奥布分枝杆菌粗糙型菌株的全细胞和可药用 载体、稀释剂或赋形剂，所述药物组合物在使用中对细胞免疫应答进行修饰。

8.根据权利要求5至7中任一项的免疫调节剂组合物或药物组合物在制 备下述药物中的用途，所述药物用以治疗或预防以下中的一种或多种：感染 和/或伴随有感染的免疫功能异常；自身免疫疾病；应激；过敏；马气喘病， COPD和癌症以及免疫系统失衡。

9.根据权利要求5至7中任一项的免疫调节剂组合物或药物组合物在制 备下述药物中的用途，所述药物用以治疗或预防对儿童期疫苗的不良反应和/ 或其后果。

10.根据权利要求5至7中任一项的免疫调节剂组合物或药物组合物在 制备下述药物中的用途，所述药物用以修饰细胞免疫应答。

11.作为药物使用的根据权利要求5或6的免疫调节剂组合物。

12.用于 疫苗中或者作为疫苗使用的根据权利要求5至7中任一项的免疫调节剂组合 物或药物组合物。

13.根据权利要求12的免疫调节剂组合物，其中所述疫苗为预防性疫苗 或治疗性疫苗。

14.根据权利要求12或权利要求13的免疫调节剂组合物，其中所述组 合物修饰细胞免疫应答。

15.根据权利要求5的免疫调节组合物，其中所述组合物进一步包含抗 原或抗原决定簇。

16.根据权利要求7的药物组合物，其中所述组合物进一步包含抗原或 抗原决定簇。

17.根据权利要求15的免疫调节剂组合物，其中所述抗原或抗原决定簇 为选自以下中的一种或多种的抗原或抗原决定簇：卡介苗疫苗、白喉类毒素 疫苗、白喉/破伤风/百日咳疫苗、百日咳疫苗、破伤风类毒素疫苗、麻疹疫苗、 流行性腮腺炎疫苗、风疹疫苗、口服脊髓灰质炎疫苗和母牛分枝杆菌，或其 部分。

18.根据权利要求16的药物组合物，其中所述抗原或抗原决定簇为选自 以下中的一种或多种的抗原或抗原决定簇：卡介苗疫苗、白喉类毒素疫苗、 白喉/破伤风/百日咳疫苗、百日咳疫苗、破伤风类毒素疫苗、麻疹疫苗、流行 性腮腺炎疫苗、风疹疫苗、口服脊髓灰质炎疫苗和母牛分枝杆菌，或其部分。

19.根据权利要求15-18中任一项的免疫调节剂组合物和/或药物组合物， 其中所述组合物包含两种或更多种这样的抗原或抗原决定簇。

20.根据权利要求5的免疫调节剂组合物或权利要求7药物组合物，其 中所述细菌为杀灭的。

21.包含大于或等于7.5μg/ml并且小于20μg/ml的量的4，4′-二氨基二苯 砜的培养基用以产生奥布分枝杆菌的粗糙型菌株的用途。