[发明专利]由单克隆抗体产生的凋亡增强

权利要求书

1.由单克隆抗体组合物诱导靶细胞体外凋亡的方法，包括在在其表面表达CD16的细胞存在下，将所述抗体与所述靶细胞接触，所述抗体直接针对所述靶细胞，且所述抗体组合物具有低于65％的海藻糖含量。

2.根据权利要求1的方法，其特征在于所述海藻糖含量低于30％。

3.根据权利要求1或2任意一项的方法，其特征在于所述海藻糖含量介于20％和45％之间，或介于25％和40％之间。

4.根据前述权利要求中任意一项的方法，其特征在于所述抗体组合物由YB2/0细胞系产生。

5.YB2/0细胞系用于生产具有强凋亡能力的抗体的用途。

6.选择具有强凋亡能力的抗体组合物的方法，其包括以下步骤：

i)在在其表面表达CD16的细胞存在下，将待评估抗体与所述抗体的抗原(或者表达该抗原的细胞)接触；

ii)测定诱导的凋亡；

iii)选择与阴性对照相比(缺乏CD16)，在表达CD16的细胞存在下，显示所诱导的凋亡高出至少20％，甚至高出50％或更多的抗体组合物。

7.根据权利要求6的方法，其特征在于所选择的抗体是抗-因子VIII抑制剂的抗-独特型抗体、直接针对自体抗体的抗体和直接针对表达于被感染细胞表面的病毒和/或细菌蛋白质。

8.单克隆抗体用于制备药物的用途，该组合物具有低于65％的海藻糖含量，或者根据权利要求6或7任一的方法获得，所述药物不具有免疫效应器细胞的细胞毒性功能，意欲治疗定量或定性NK-细胞缺陷(无ADCC)。

9.根据权利要求8的用途，其中所述单克隆抗体组合物的海藻糖含量低于30％。

10.根据权利要求8的用途，其中所述单克隆抗体组合物的海藻糖含量介于20％和45％之间，或介于25％和40％之间。

11.根据权利要求8的用途，其中所述单克隆抗体组合物由YB2/0细胞系产生。

12.根据权利要求8至11任一项的用途，其用于制备意欲治疗B-CLL的药物。

13.根据权利要求8至11任一项所述用途，该用途用于制备意欲治疗红斑狼疮、扩张性心肌病、嗜血细胞性组织细胞增生症以及HIV和血友病A或B的药物。