[发明专利]气管内套管气囊填充的调节

说明书

发明领域和背景技术

本发明涉及插管法，特别涉及用于实现气管内插管(endotracheal intubation)和调节气管内套管气囊填充(endotracheal tube cuff filling) 的系统和方法。

在对需要呼吸帮助的患者的医学治疗中，通过口、鼻或任何其它通 过手术形成的开口将气管内套管插入患者的气管内是很常见的。气管内 套管的一段连接着呼气机，其周期性地迫使空气通过所述套管进入肺 部。所述套管的内端通常具有可充气的气囊，其在该套管插入气管之后 通过常规的手段充气。充气后的气囊理应提供对气管内壁的密封。

在这种气囊式气管内套管中，如果在过高的压力下使得所述气囊与 气管内壁相接触，由于接触部位毛细血管受到过度的压力从而干扰了粘 膜中正常的血流，造成组织局部缺血或者血流不足。长时间的局部缺血 会引起不同程度的损伤，如粘膜糜烂、气管软骨环破坏、或气管扩张性 的分节气管软化(segmental tracheomalacia)。甚至更夸张的是会发生 全层糜烂，其会引起早期无名动脉穿孔或者晚期食道穿孔。需要长期呼 吸帮助的患者通常发展成气管狭窄的后发症，从轻度到失能性的阻塞。

另一方面，如果在过低的压力下使气囊与气管内壁相接触，由于麻 醉气体、氧气或空气的泄漏，会抑制人工呼吸。而且，当压力低时，机 体分泌物、粘液或其它不需要的流体会逐渐通过气管内表面与气囊外表 面之间。这些分泌物会通过气管并进入支气管，从而可能引起肺部感染。

因而需要使气管内壁上的气囊接触压力保持在适当的水平，以防止 机械通气过程中空气从充气气囊和气管壁之间泄漏，同时在接触部位处 保持毛细血管中必需的血流。

为了防止气囊长时压力引起的组织损伤，医师会使气囊周期性地放 气和再次充气。然而，该程序很少能足够频繁地进行或者进行足够长的 时间以使组织得到足够的再灌注。因而，该程序不能可靠地防止气管壁 局部缺血。

已经开发出各种各样的气管内套管。例如，美国专利No.4159722 公开了一种用于气管内套管上可充气气囊的改良压力调节器，其防止相 对迅速的压力增加并允许相对缓慢的压力增加。该压力调节器提供了气 囊中气压的可视性指示。

美国专利No.4305392试图通过抽吸来解决分泌物泄漏的问题。该 气管内套管与腔室形式的抽吸设备结合，所述设备带有用于抽吸出气囊 上方气管内的流体并将有药力的流体引入气管的抽吸部分。

美国专利No.4501273试图通过控制气囊来解决所述泄漏问题。气 囊内的压力自动增加，与注入气管内套管内部的压力增加呈正比，从而 防止了已充气的气囊和气管壁之间的密封受损坏或泄漏。

美国专利No.5765559致力于解决气管壁上气囊施加的恒定静压力 的问题，所述问题在长时间的手术过程中可能导致气管狭窄。所提出的 方案包括气囊式气管内套管，其具有多个气囊环，每个都能够周期性地 充气和放气，这样当一个或多个气囊环放气时其它的环保持充气状态。 这减少了由于固定部位上恒定压力造成的对气管壁的伤害。

然而，以上的以及其它的现有技术均没有监测气囊和气管内壁之间 的接触区域处的泄漏。

公开号为WO 2002/076279的国际专利申请和美国专利No.6843250 中公开了不同的方式，其均由本发明的发明者所提交。在该方法中，监 测了气囊和声带之间患者的呼吸道内的二氧化碳的浓度。根据所述监 测，可调节对气囊的充气以防止二氧化碳泄漏通过气囊。可调节对气囊 的充气以提供最小的充气压力，从而防止二氧化碳泄漏通过气囊。

其它的相关现有技术包括美国专利No.3504676，3794036，4305392， 4770170，4825862，5067497，5579762，5582166，5582167，5752921， 5819723，5937861和6062223。

本发明提供了与现有技术的气管内插管技术相关问题的解决方案。

发明内容