[发明专利]用于保护生物学活性分子和缀合标记物的非糖类有机化合物及其方法

说明书

相关申请

本申请要求了2005年6月27日登记的美国临时专利申请60/694,604的优先权，因此全文引入该申请作为参考。

发明领域

本申请涉及试验。

发明背景

多种与蛋白关联使用的缓冲剂和稳定剂都是可以商购获得的。这些溶剂和缓冲剂可以用在多种方法和测试中，其中包括免疫测试。在干燥的免疫层析测试试验条件下，许多可以使用的缓冲剂和稳定剂在保护和保持生物学活性分子和缀合标记物的活性方面都会失效。一些免疫层析测试试验材料的保存期限非常短，并且由于在干燥条件下的存储期间分子活性的退化，其经常在短时期内就会丧失效力或者变得完全失效。虽然已经出现了生产更有效且更持久的免疫层析测试试验材料的趋势，但是仍然期望能进一步改善活性分子和缀合标记物活性的效力和持续性。

发明简述

本发明提供了使用非糖类有机相容溶质保护和保持生物学活性分子和缀合标记物活性方法。我们已经发现当与一种或多种非糖类有机相容溶质一起沉积时，沉积在免疫层析测试(ICT)试验干燥载体上的生物学活性分子的活性可以保持、保护和持续保持更长的时间。非糖类有机相容溶质可以用在与免疫测试例如ICT测试相关的地方，还可以用在需要例如在溶液相、在干燥状态或者在重组状态中保护和保持生物学活性分子和缀合标记物活性的任何应用中。非糖类有机相容溶质可以与任何测试方法相结合，在所述测试方法中使用干燥的测试带作为沉积可迁移和/或固定化的生物学活性分子和/或缀合标记物的载体。

附图说明

图1表明2％w/v的ecotine、L-组氨酸、牛磺酸和L-苏氨酸组合物对用于疟疾ICT装置的不含蔗糖的结合衬垫干燥缓冲剂具有稳定作用。虽然在干燥衬垫缓冲剂配方中不含蔗糖，但对于在40℃和55℃两种温度下储存的结合衬垫观测到相同的灵敏性。

图2图解了4％w/v的单独的L-组氨酸没有使用于疟疾ICT装置的不含蔗糖的结合衬垫干燥缓冲剂具有稳定性。

发明详述

1、介绍

当与一种或多种非糖类有机相容溶质一起沉积时，特别是当沉积到免疫层析测试试验的干燥载体上时，生物学活性分子的活性通常可以保持、保护和持续保持更长的时间。

在一方面，提供了一种方法，其包括：

a)将一种或多种生物学活性分子沉积到一个表面上；

b)将一种或多种非糖类有机相容溶质沉积到该表面上；和

c)干燥所述表面上沉积的一种或多种生物学活性分子和沉积的一种或多种非糖类有机相容溶质；其中所述一种或多种非糖类有机相容溶质在干燥和重组状态下保护和保持了所述一种或多种生物学活性分子的活性。

在另一方面，提供了一种方法，其包括：

a)提供一个样品；

b)提供至少一部分包含一种或多种生物学活性分子和一种或多种非糖类有机相容溶质的测试带，其中所述一种或多种非糖类有机相容溶质在干燥和重组状态下保护和保持了所述一种或多种生物学活性分子的活性；

c)将样品与测试带接触；和

d)检测样品中所关心分析物的存在或者测定其量。

在另一方面，提供了一种方法，其包括：

a)提供一种或多种生物学活性分子；和

b)提供一种或多种非糖类有机相容溶质；其中所述一种或多种非糖类有机相容溶质保持了所述一种或多种生物学活性分子的活性。

本发明进一步的目的和优点将随着说明的进行而得以显现。为了获得对本发明范围的完整的理解，应当进一步地认识到，可以将本发明的多个方面结合以产生合意的发明实施方式。

除非另有定义，本文所使用的所有技术和科学术语的含义都与本发明所属领域普通技术人员通常理解的含义相同。当术语以单数提供时，发明人同时也考虑到了该术语的复数。本文所使用的命名法和如下所述的操作步骤是本领域公知且常用的。

术语“氨基酸”意图包括所有分子，无论是天然的还是合成的，所述分子同时包括氨基官能团和酸官能团二者并且能够被包括到天然存在的氨基酸的聚合物中。示例性的氨基酸包括天然存在的氨基酸；其类似物、衍生物和同系物；具有派生侧链的氨基酸类似物；以及所有上述物质中的任意一种的全部立体异构体。在本文中依照IUPAC-IUB的建议对天然氨基酸的名称进行了缩写。