[发明专利]片状组合物

权利要求书

1、一种片状组合物，具备附加了海藻糖的羊膜而成。

2、根据权利要求1所述的片状组合物，是冻结状态或者干燥状态。

3、根据权利要求2所述的片状组合物，是冻干状态。

4、根据权利要求1～3中任一项所述的片状组合物，所述羊膜是去除了上皮细胞层的羊膜。

5、根据权利要求1～4中任一项所述的片状组合物，检测出所述羊膜的作为基底膜成分的胶原IV、胶原VII、层粘连蛋白5与未处理的羊膜为同等强度。

6、根据权利要求1～5中任一项所述的片状组合物，所述羊膜是人羊膜。

7、根据权利要求1～6中任一项所述的片状组合物，在所述羊膜上形成含有活体来源的细胞的细胞层。

8、根据权利要求7所述的片状组合物，在所述细胞层中所述活体来源的细胞是多层化的。

9、根据权利要求7所述的片状组合物，所述活体来源的细胞是来源于角膜上皮、结膜上皮、皮肤表皮、毛囊上皮、口腔粘膜上皮、虹膜色素上皮、视网膜色素上皮、呼吸道粘膜上皮或者肠管粘膜上皮的细胞。

10、根据权利要求7所述的片状组合物，所述细胞层是由多层化为约5～7层的细胞构建的，并且具备与角膜上皮类似的性质。

11、根据权利要求1～6中任一项所述的片状组合物，作为抗粘连用材料、或者作为由于手术侵害导致的脏器或器官的表面组织损害的再建用材料而使用。

12、根据权利要求1～11中任一项所述的片状组合物，在所述羊膜的绒毛膜侧的表面附着有粘附成分。

13、根据权利要求12所述的片状组合物，所述粘附成分为纤维蛋白原及凝血酶。

14、根据权利要求12所述的片状组合物，所述粘附成分为纤维蛋白原、凝血酶以及抑肽酶。

15、根据权利要求1～14中任一项所述的片状组合物，用活体吸收性材料被覆所述羊膜的绒毛膜侧的表面。

16、一种移植方法，使用权利要求1～15中任一项的片状组合物作为移植材料。

17、一种片状组合物的制作方法，包括以下步骤：

(a)制备羊膜的步骤；

(b)向所述羊膜附加海藻糖的步骤。

18、根据权利要求17所述的制作方法，还包括以下步骤：

(c)在步骤b之后进行冻结处理或干燥处理的步骤。

19、根据权利要求18所述的制作方法，还包括以下步骤：

(d)在步骤c之后进行灭菌处理的步骤。

20、根据权利要求17～19中任一项所述的制作方法，所述步骤a包括以下步骤：

(a1)从羊膜去除上皮的步骤。

21、根据权利要求20所述的制作方法，所述步骤a1包括以下步骤：

(1)准备由活体分离的羊膜的步骤；

(2)对所述羊膜实施冻融处理的步骤；

(3)对冻融处理后的羊膜实施胰蛋白酶处理的步骤；

(4)清洗胰蛋白酶处理后的羊膜的步骤。

22、根据权利要求21所述的制作方法，其特征在于，在所述冻融处理中，冻结温度为约-20℃～约-80℃，融解温度为约4℃～约50℃。

23、根据权利要求21或22所述的制作方法，其特征在于，所述冻融处理反复实施2次以上。

24、根据权利要求20～23中任一项所述的制作方法，其特征在于，使用胰蛋白酶浓度为约0.01％(w/v)～约0.05％(w/v)的胰蛋白酶溶液实施所述胰蛋白酶处理。

25、根据权利要求24所述的制作方法，其特征在于，所述胰蛋白酶溶液含有约0.1mM～约0.6mM的从EDTA、NTA、DTPA、HEDTA、GLDA以及它们的任意组合中选择的螯合剂。

26、根据权利要求20～25中任一项所述的制作方法，其特征在于，在胰蛋白酶溶液仅接触羊膜上皮侧的条件下，实施所述胰蛋白酶处理。

27、根据权利要求20～26中任一项所述的制作方法，在步骤b之后实施以下的步骤：

(A)在所述羊膜上形成含有活体来源的细胞的细胞层。