[发明专利]生物驱动器装置和使用该生物驱动器装置的化验方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种使用生物驱动器的化验方法，并且更具体地涉及一种生物驱动器装置以及一种使用该生物驱动器装置的化验方法，该生物驱动器装置包括：控制和驱动生物盘以及普通光盘(CD和DVD)的控制器，在该生物盘中设计并布置包括各种诊断和电化学分析设备的片上实验室；带插槽，其中插入用于测量生物采样和血糖的测试带；以及用于分析测试带的生物传感器。

背景技术

本发明是申请日为2002年1月27日的国际专利申请第PCT/KR02/00126号和申请日为2002年5月31日的国际专利申请第PCT/KR02/01035号的继续申请，其中前者要求申请日为2001年1月27日的韩国专利申请第10-2001-0003956号的优先权，后者要求申请日为2001年5月31日的韩国专利申请第10-2001-0031284号的优先权。国际专利申请第PCT/KR02/00126号及其优先权韩国申请的发明名称为“Nucleic acid hybridization assay methodand device using cleavage technique responsive to complementary double strandor single strand of nucleic acids or oligonucleotides”，国际专利申请第PCT/KR02/01035号及其优先权韩国申请的发明名称为“Micro valve apparatususing micro bead and method for controlling the same”，而韩国专利申请第10-2005-0038765号的发明名称为“Digital bio disc(DBD)，DBD driverapparatus and assay method using the same”。通过援引将上述先前申请的公开内容整体结合于此。

在先申请中公开的发明提供一种根据核酸的互补双链或者单链来使用分裂技术的核酸杂交化验方法和设备，可应用于各种定量或者定性化验设备。此外，微阀是用以控制片上实验室中流体流动的基本单元(element)。此外，该发明还提供一种将化验方法和设备集成于盘中的生物盘和一种包括用于驱动和控制该生物盘的生物光学拾取模块设备的生物驱动器装置。

此外，在先申请中公开的发明提供一种包括用以检测的检测器或者分裂信号单元的核酸化验设备，该检测器包括光学器件、电化学器件或者电容和阻抗测量器件。检测结果能够数字化为计算机可执行软件，并且通过建立的通信网络如因特网提供给患者或者医生。以这一方式，能够基于核酸化验设备来实施保证患者和医生便利的远程诊断系统。正如在先前申请中公开的那样，用于检测器的电容和阻抗测量可以包括具有可分裂信号单元的交指型阵列电极。

近来已经提出在医学领域用于分析包括血液的生物采样的各种方法。在这些方法之中，使用酶分析方法的生物传感器可以被简单地应用并且能获得具有良好检测灵敏度的快速结果，使得生物传感器已经最广泛地使用于医院和临床化验实验室中。酶分析方法主要分类为作为光谱方法的染色方法和作为电化学方法的电极方法。在发明名称为“Apparatus for optoelectronicevaluation of test strips”的美国专利第4,509,859号(1985年4月9日)中公开了一种使用染色方法的生物传感器。在发明名称为“Apparatus and methodfor sensing species，substances and substrates using oxidase”的美国专利第4,655,880号(1987年4月7日)中公开了一种使用电极方法的生物传感器。

作为例子，有一种用于测量血糖的生物传感器。在使用染色方法的血糖测量技术中，一种血液测量装置被设计用以感测染色物的颜色由于葡萄糖而引起的变化。使用一种具有多孔聚合物膜的带，反应剂可以容易地渗透到该多孔聚合物膜中。作为用于染色方法的当前代表性测试带(test strip)，在商业上提供了Lifescan公司的SureStep和Roche公司的Glucotrend。

在电极方法中，取代了染色物而使用电介质来测量当葡萄糖的氧化酶与电极反应时生成的电子。在该方法中，由于没有测量颜色，所以没有出现红血球的干扰。作为当前代表性的电化学生物传感器，在商业上提供了AllMedicus公司的GlucoDr、Arkray公司的Glucocard、Roche公司的Accutrend传感器、Abbott公司的Precision QID等。