[发明专利]抗IL2抗体

权利要求书

1.特异结合人白细胞介素-2(IL2)的人源化单克隆抗体或其片段，

●其中所述人源化单克隆抗体通过在所述人IL2与人IL2-受体结合之前、过程中、和/或之后结合所述人IL2来中和人IL2的活性，而且

●其中所述人源化单克隆抗体的轻链可变区在其第二框架区中包含连续的氨基酸序列KAPKA。

2.权利要求1的人源化单克隆抗体或其片段，其中连续的氨基酸序列KAPKA位于第二框架区的氨基酸位置第42-46位上。

3.权利要求1或2的人源化单克隆抗体或其片段，其中第一、第三和/或第四轻链框架区之至少一个对应于那个/那些区域的人生殖系序列。

4.前述权利要求之任一项的人源化单克隆抗体或其片段，其中轻链可变区在其CDR1区还包括如SEQ ID NO：1所示的氨基酸序列，在其CDR2区还包括如SEQ ID NO：2所示的氨基酸序列而且在其CDR3区还包括如SEQ ID NO：3所示的氨基酸序列；而且其中重链可变区在其CDR1区包括如SEQ ID NO：4所示的氨基酸序列，在其CDR2区包括如SEQ ID NO：5所示的氨基酸序列而且在其CDR3区包括如SEQ ID NO：6所示的氨基酸序列。

5.前述权利要求之任一项的人源化单克隆抗体或其片段，其中第一、第三和/或第四轻链框架区之至少一个对应于那个/那些区域的人生殖系序列。

6.前述权利要求之任一项的人源化单克隆抗体或其片段，其中第一轻链框架区的氨基酸序列、第二轻链框架区的剩余氨基酸序列(即包括氨基酸位置第35-41和47-49位)、和第三轻链框架区的氨基酸序列对应于基因座O12、O2、O18、O8、A30、L1、L15、L4、L18、L5、L19、L8、L23、L9、L11或L12上的人生殖系亚群VKI的那些中任何氨基酸序列；或基因座1a上的人生殖系亚群VL1的；或基因座2c、2e、2a2或2b2上的人生殖系亚群VL2的那些中的任何氨基酸序列。

7.前述权利要求之任一项的人源化单克隆抗体或其片段，其中第一重链框架区的氨基酸序列、第二重链框架区的氨基酸序列、和第三重链框架区的氨基酸序列分别对应于人生殖系亚群VH3的那些中任何氨基酸序列。

8.权利要求7的人源化单克隆抗体或其片段，其中第一重链框架区的氨基酸序列、第二重链框架区的氨基酸序列、和第三重链框架区的氨基酸序列与人生殖系亚群VH3的基因座3-07中的一样。

9.权利要求6至8之任一项的人源化单克隆抗体或其片段，其中第四轻链框架区的氨基酸序列对应于人JK4的氨基酸序列(FGGGTKVEIK)。

10.前述权利要求之任一项的人源化单克隆抗体或其片段，其中所述人源化单克隆抗体包含含如SEQ ID NO.7所示氨基酸序列的轻链可变区和含如SEQ ID NO.8所示氨基酸序列的重链可变区。

11.前述权利要求之任一项的人源化单克隆抗体，其中所述人源化单克隆抗体包含含如SEQ ID NO.9所示氨基酸序列的轻链和含如SEQ ID NO.10所示氨基酸序列的重链。

12.前述权利要求之任一项所述的人源化单克隆抗体，其中所述抗体是IgG。

13.权利要求12所述的人源化单克隆抗体，其中所述IgG是IgG1或IgG4。

14.权利要求1至10之任一项所述的所述人源化单克隆抗体的片段，其中所述片段是scFv、单结构域抗体、Fv、双抗体、串联的双抗体、Fab、Fab’或F(ab)2。

15.权利要求14所述的所述人源化单克隆抗体的片段，其中所述片段是scFv，尤其其中所述scFv在其轻链可变区中包含如SEQ ID NO.7所示的氨基酸序列和在其重链可变区中包含如SEQ ID NO.8所示的氨基酸序列。

16.权利要求15所述的所述人源化单克隆抗体的片段，其中所述scFv包含如SEQ ID NO.11或SEQ ID NO.12所示的氨基酸序列。