[发明专利]脊柱稳定装置

说明书

交叉引用相关申请

本申请要求受益于2005年3月3日申请的序列号为11/072886的美国专利申请的部分继续，序列号为11/072886的美国专利申请是2004年12月10日申请的序列号为11/009097的美国专利申请的部分继续，序列号为11/009097的美国专利申请是2004年3月10日申请的序列号为10/798014的美国专利申请的部分继续，序列号为10/798014的美国专利申请是2003年12月5日申请的序列号为10/728566的美国专利申请的部分延续，根据35 U.S.C.§119(a)，序列号为10/728566的美国专利申请要求受益于2003年9月24日申请的序列号为2003-0066108的韩国专利申请的优先权，该韩国专利申请的全部内容在此引入以作参考。

发明背景

技术领域

本发明涉及用于稳定脊柱的方法和系统，特别涉及脊柱固定方法和系统，其中一个或多个螺旋式固定件植入并且固定到患者的脊柱的一部分内，并且包括柔性的、半刚性的各种横截面的类似杆或类似板的结构的纵向件(下文分别称为杆或板)连接且固定于固定件的上端，以提供脊柱的稳定性。

背景技术

退行性脊柱疾病，比如椎间盘退化性疾病(DDD)、椎管狭窄症、腰椎滑脱症等，如果通过保守治疗它们不见好转，则需要进行外科手术。典型地，脊柱减压是首先执行的外科手术。减压的主要目的是通过去除一些脊柱组织以减小或消除压力和由压力产生的疼痛，以减小椎管内和位于其中的神经根上的压力。如果去除脊柱组织，疼痛减小了，但是脊柱削弱了。因此，减压手术之后为了脊柱稳定性通常需要融合手术(例如ALIF、PLIF或后外侧融合)。然而，外科手术之后，融合占用额外的时间以实现最大的稳定性，并且脊柱固定装置典型地用于支撑脊柱，直到达到期望的融合水平。取决于患者的特定境况和状态，减压之后有时可不执行融合手术而立即执行脊柱固定手术。在大多数情况下都执行固定手术，因为其立即提供手术后的稳定性，并且如果还执行了融合手术，其提供脊柱支撑直到已达到足够的融合和稳定性。

脊柱固定的传统方法利用刚性的脊柱固定装置，以支撑受伤的脊柱部分并且防止受伤部分运动。这些传统的脊柱固定装置包括：配置成插入到椎弓根或脊椎的骶椎到预定的深度和角度的固定螺钉，配置成定位在邻近受伤脊柱部分的杆或板，以及用于将杆或板连接且固定到固定螺钉的固定件，使得受伤的脊柱部分通过杆或板而支撑且保持在相对固定的位置。

美国专利No.6193720公开了一种传统的脊柱固定装置，其中杆或板类型的连接件安装在插入到椎弓根或脊椎的骶椎内的至少一个或多个螺钉的上端上。诸如杆和板的连接单元用于稳定通过减压已削弱的脊柱的受伤部分。通过基本上限制脊柱的运动，连接单元还防止进一步的疼痛和对患者的伤害。然而，因为连接单元防止脊柱的正常运动，脊柱固定装置延长使用之后可导致副作用，例如导致进一步的与脊柱有关的并发症和异常的“交界性综合病症”(过渡综合病症)或“融合疾病”。特别地，由于用在传统的固定装置中的杆或板的高刚性，患者的固定关节在外科手术后不允许运动，并且位于手术区域上面或下面的脊柱关节的运动增加了。结果是这种脊柱固定装置导致患者的灵活性降低，并且对于邻近手术区域的脊柱关节增加了压力和不稳定性。

已有报道，由于由刚性固定导致的负载防护，过多的刚性脊柱固定对融合过程没有帮助。因此，使用负载分担的半刚性脊柱固定装置的试验已执行，以消除此问题并且帮助骨融合过程。例如，美国专利No.5672175、美国专利No.5540688和美国Pub No.2001/0037111公开了具有柔性设计的动态脊柱稳定装置，为了促进骨融合其允许轴向负载移置(即沿脊柱的垂直轴)。然而，因为这些装置期望在骨融合操作之后使用，因而不是很适合不融合的脊柱固定。因此，最终结果是这些装置没有防止由融合导致的刚性固定问题。