[发明专利]一种具有抗肿瘤作用的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种用于治疗肿瘤疾病的药物组合物，其特征在于由人参茎叶分离得到的人参茎叶皂苷提取物和由黄芪分离到的黄芪多糖为活性成分组配而成。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于人参茎叶皂苷提取物中人参皂苷Rc和Rd的含量在20％以上，黄芪多糖含量在20％以上。

3.根据权利要求1至2所述的治疗肿瘤疾病的药物组合物，其特征在于活性成分的重量配比为：

人参茎叶皂苷提取物1～100份

黄芪多糖1～100份。

4.根据权利要求3所述的治疗肿瘤疾病的药物组合物，其特征在于活性成分的重量配比为：

人参茎叶皂苷提取物：黄芪多糖为5∶1～1∶5。

5.一种如权利要求1所述的治疗肿瘤疾病的药物组合物的制备方法，其特征在于，分离人参茎叶和黄芪的方法为色谱分离法或溶剂萃取法。

6.根据权利要求5所述的治疗肿瘤疾病的药物组合物的制备方法，其特征在于，人参茎叶经10～50％的有机溶剂加热回流提取3次，提取液过滤后合并，减压浓缩，浓缩液加有机溶剂使含有机溶剂量达50～95％，放置冷却后过滤，弃去沉淀物，滤液减压浓缩，补充适量去离子水，采用有机溶剂萃取3次，回收有机溶剂层，浓缩干燥，得人参茎叶总皂苷。人参茎叶总皂苷经大孔树脂分离，得到含Rc和Rd20％以上的人参茎叶皂苷提取物。

7.根据权利要求5所述的治疗肿瘤疾病的药物组合物的制备方法，其特征在于，黄芪用50～95％的有机溶剂提取3次，提取温度为60～100℃，提取液减压浓缩，按比吸附量5∶1～50∶1通过大孔树脂，先以5～10倍柱体积的去离子纯净水洗脱，收集水洗脱液，得提取液一；提取后的黄芪药渣再用5倍量的去离子纯净水分别提取3次，合并每次水提液及提取液一，减压浓缩至干，即得黄芪多糖。

8.根据权利要求6至7所述的治疗肿瘤疾病的药物组合物的制备方法，其特征在于，所用的有机溶剂为甲醇、乙醇、丙醇、正丁醇、丙酮或其任意几种溶剂的混合物。

9.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，人参茎叶总皂苷用水溶解，按比吸附量5∶1～50∶1通过大孔树脂，先以去离子纯净水洗脱，再以5～10倍柱体积的20～50％乙醇溶液洗脱，最后以5～10倍柱体积的60％～90％乙醇溶液洗脱，收集60％～90％乙醇洗脱液，减压浓缩至干，即得含Rc和Rd20％以上人参茎叶皂苷提取物。

10.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征是配以适量药用辅料，制成注射液、输液、粉针、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸、软胶囊及其缓释剂型。