[发明专利]一种用于预防和治疗缺血性脑中风的静脉注射用粉针及其制备方法

权利要求书

1.一种预防和治疗缺血性脑中风的静脉注射用粉针，它是由从中药玄参提取的玄参苯丙素苷类提取物制备而成的，其特征在于它主要有效成分为：安哥洛苷C100-850mg/g。

2.如权利要求1所述的静脉注射用粉针，其特征在于所述有效成分安哥洛苷C的结构式为：

3.如权利要求1所述的静脉注射用粉针，其特征在于它主要有效成分为：安哥洛苷C 300-700mg/g。

4.如权利要求1所述的静脉注射用粉针，其特征在于它主要有效成分为：安哥洛苷C 450-600mg/g。

5.如权利要求1-4所述的粉针，其特征在于药物制剂中加了添加剂：氯化钠、葡萄糖、山梨醇或甘露醇。

6.如权利要求5所述的粉针，其特征在于添加剂的浓度在4％-65％之间。

7.如权利要求6所述的粉针，其特征在于所述添加剂为甘露醇。

8.如权利要求7所述的粉针，其特征在于所述添加剂甘露醇含量为10％-15％。

9.如权利要求1、2、3、4、5、6、7或8所述的粉针，其特征在于所述药物制剂PH值在4.0～9.0之间。

10.如权利要求1、2、3、4、5、6、7、8或9所述的粉针，其特征在于它的制备工艺为：

①玄参苯丙素苷类提取物的制备工艺：取玄参加40％-80％的乙醇回流提取1-3次，每次加乙醇5-10倍量提取1-3小时，回收乙醇，浓缩，加乙醇至含醇量达60％-85％，放沉24-72小时，滤过，回收乙醇，浓缩，加水4-6倍量，放沉24-72小时，滤过，然后上弱极性大孔树脂D101、AB-8或HPD450，用水洗至澄清，用10％-40％乙醇3-10倍体积洗脱，然后用50％-80％的乙醇4-10倍体积洗脱，收集洗脱液，浓缩，浓缩液加水4-6倍量，沉24-72小时，滤过，浓缩，干燥，即得；②该制剂的制备工艺为：将含投料量安哥洛苷C的玄参苯丙素苷类提取物溶于适量的注射用水中，加等渗调节剂，控制药液的PH值，用注射用水补至适量，调节药液的PH值，使成品的PH值在4.0～9.0的范围内，质检，灌装、冷冻干燥，包装，即得。