[发明专利]养血清脑微丸及其制备工艺

说明书

技术领域

本发明涉及一种微丸制剂及其制备工艺，特别是涉及一种养血清脑微丸及其制备工艺。

背景技术

目前市场销售的养血清脑颗粒为国家药品监督管理局国家标准WS₃-258(Z-036)-2001(z)，由当归、川芎、熟地黄等八味药组成，具有改善脑膜微循环，增加脑血流量，改善脑部供血不足，缓解血管痉挛，止痛。临床上主要用于治疗慢性脑供血不足引起的头晕，头痛、眩晕眼花、心烦易怒、失眠多梦等症状。

养血清脑颗粒配方如下：当归338g、川芎338g、白芍270.3g、熟地黄270.3g、钩藤675.7g、鸡血藤675.7g、夏枯草675.7g、决明子675.7g、珍珠目675.7g、延胡索338g、细辛67.3g。养血清脑颗粒制备工艺如下：当归、川芎、白芍、延胡索加70％乙醇，加热回流2小时，回流液另器保存；药渣与除钩藤外的其余熟地黄等六味加水煎煮三次，每次1小时，在第三次煎煮时加入钩藤，合并煎液，减压浓缩至相对密度为1.09～1.13(55℃)，加乙醇使含醇量达65％，静置24小时，滤过，滤液与上述回流液合并，减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.10～1.20(55℃)，加入适量的甜菊素，混匀，以适量的糊精为辅料，用喷雾法制颗粒，干燥，制成1000g，即得。

中药的颗粒剂普遍存在口感不太好，且颗粒易吸潮软化，结块霉变，稳定性差，给包装、运输及贮藏等带来不便。

发明内容

针对上述养血清脑颗粒存在的口感不太好和易吸潮软化、结块霉变等问题和不足，本发明提供一种养血清脑微丸，并提供该微丸的制备工艺。

本发明的技术方案如下：

本发明提供一种养血清脑微丸，由如下重量份的原料药制成：

当归      250-420；

川芎      280-400；

白芍      200-380；

熟地黄    200-400；

钩藤      580-750；

鸡血藤    550-780；

夏枯草    600-720；

决明子    500-750；

珍珠母    560-750；

延胡索    200-420；

细辛      30-100。

作为优化方案，本发明所提供的养血清脑微丸，还包括100-500重量份的淀粉作为辅料。

作为优化方案，本发明所提供的养血清脑微丸由如下重量份的原料药制成：

当归      300-360；

川芎      300-360；

白芍      220-320；

熟地黄    220-320；

钩藤      600-720；

鸡血藤    600-720；

夏枯草    600-720；

决明子    600-720；

珍珠母    600-720；

延胡索    320-420；

细辛      40-80。

本发明还提供上述养血清脑微丸的制备方法，包括下列步骤：

1)取当归、川芎、白芍、延胡索用6～12倍量的70％乙醇回流提取2小时，回流提取液另置备用，药渣保留备用；

2)将步骤1)的药渣与熟地黄、鸡血藤、夏枯草、决明子、珍珠母、细辛混合，加6-14倍量的水煎煮二至三次，每次1小时，在末次煎煮时加入钩藤，合并煎液，滤过，浓缩至相对密度为1.0～1.2(55℃)的清膏备用；

3)在步骤2)的清膏加入乙醇使含醇量达65％，静置24小时，滤过，滤液与步骤1)的回流提取液合并，回收乙醇并浓缩至相对密度1.10～1.35(55℃)的稠膏备用；

4)将步骤3)的稠膏真空干燥，粉碎，加入适量淀粉混匀，用60～95％乙醇制软材，制成微丸。

作为优化方案，所述养血清脑微丸的制备方法，包括下列步骤：

1)取当归、川芎、白芍、延胡索用8倍量的70％乙醇，回流提取2小时，回流液备用，药渣保留备用；

2)将步骤1)的药渣与熟地黄、鸡血藤、夏枯草、决明子、珍珠母、细辛加水煎煮三次，每次加水量分别为10、8、6倍量，每次1小时，在第三次煎煮时加入钩藤，合并煎液，滤过，浓缩至相对密度为1.0～1.2(55℃)的清膏备用；

3)在步骤2)的清膏中加入乙醇使含醇量达65％，静置24小时，滤过，滤液与步骤1)的回流液合并，浓缩为相对密度1.10～1.35(55℃)的稠膏备用；