[发明专利]蒲黄和红景天的药用组合物

说明书

[技术领域]

本发明属于医药技术领域，涉及一种用于心脑血管疾病的药物组合物，制成它所含药效组分的原料药的组成为蒲黄和红景天或蒲黄提取物和红景天提取物，并提供其制备方法及制剂。

[背景技术]

心脑血管疾病是危害人类生命和健康最主要的疾病，根据近年有关资料统计，我国每年因心脑血管疾病死亡者占死亡病因的半数左右。

心脑血管疾病包括冠心病、心绞痛、心肌梗塞，瘀血型肺心病，缺血性脑病、脑血栓、高血压、高血脂等。这些疾病的主要发病原因是动脉硬化造成管腔狭窄、管道阻塞，从而导致心脑供血不足，引起头沉、头晕、头痛、胸闷等症状，严重者可导致脑中风及心肌梗塞的发生。心脑缺血后影响能量代谢，继发乳酸堆积、钙超载、自由基损伤等多种变化。劳累过度，心理压力过大，不合理的饮食安排，缺乏运动，抽烟，过量饮酒，肥胖，这些也都是心脑血管疾病发病的诱因。多靶点逆转或改善这些变化，提高综合疗效是药物治疗的重要目标。

蒲黄为香蒲科植物水烛香蒲Typha angustifolia L.、东方香蒲Typha orientalis Presl或同属植物的干燥花粉。剪取雄花后，晒干，成为带有雄花的花粉，即为草蒲黄。香蒲味甘，性平，归肝、心包经。具有止血、化瘀、通淋的功效。蒲黄的主要成分为甾醇类如α-香蒲甾醇、α-谷甾醇、β-谷甾醇，脂肪油、异鼠李素、黄酮类、生物碱等。药理研究表明，蒲黄具有镇痛、抗凝血及促凝血、对循环系统双向调节、降血脂及抗动脉硬化、对高脂血症所致血管内皮损伤的保护作用、增强免疫、抗炎等作用，临床主要用于各种出血症，产科疾病，冠心病，高血脂症。现代药理学研究表明，蒲黄对心脑血管系统疾病的治疗有明显作用，有效部位是蒲黄总黄酮。蒲黄提取液具有改善微循环的作用，可使家兔心肌梗死范围缩小，病变减轻；能提高心肌及脑对缺氧的耐受性或降低心、脑等组织的耗氧量，对心脑缺氧有保护作用；蒲黄提取物对离体蛙心、兔心有可逆性抑制作用，并有降低家兔血压的作用；降总胆固醇、升高DHL-C、降低血小板粘附及聚集性；对血管内皮细胞有保护作用，并能抑制粥样硬化斑块的形成。

红景天为景天科Crassulaceae植物大花红景天Rhodiola crenulata(Hook.f.et Thoms.)H.Ohba的干燥根及根茎。味甘、苦，性平，归肺、心经，有益气活血、通脉平喘的功效，用于气虚血瘀、胸痹心痛、中风偏瘫、倦怠气喘等症。《神农本草经》中红景天被列为药中上品，无毒，多服久服不伤人，有“轻身益气”之功效。药理研究表明，红景天具有抗缺氧抗疲劳抗低温、抗氧化衰老、增强免疫、抗辐射作用、抗病毒抗肿瘤作用、调节神经系统、抗肝、肾纤维化等作用。近年的研究结果表明红景天在心脑血管疾病的防治方面亦具有独特的作用：扩张冠脉血管，增加心输出量和每搏输出量；降低心肌耗氧指数及心肌耗氧量；降低血液黏稠度，增加红细胞数、血红蛋白肌糖原、肝糖原含量；促进血管新生、改善心肌缺血；能明显减轻心肌损伤程度，缩小心肌梗塞面积，减轻梗塞区重量。

目前利用蒲黄或其提取物与红景天或其提取物的相互作用，配伍组方，制备治疗心脑管疾病等方面的药物，未见报道。

[发明内容]

本发明提供了一种新的用于心脑血管疾病的药物组合物、其制备方法及其制剂，制成该药物组合物所含药效组分的原料药的组成为：蒲黄和红景天。本发明人经过大量的试验证明，蒲黄与红景天二者合用有协同增效的作用。

上述药物组合物以蒲黄、红景天生药材投料，其重量份数为：蒲黄200～6000份、红景天100～4000份；优选为：蒲黄800～4000份、红景天200～2500份；最佳优选为：蒲黄1500～2500份、红景天500～1500份。

上述药物组合物中的蒲黄和红景天可以用适宜的溶剂分别或混合提取加工得到其提取物，总提取物再和药用辅料混合加工制成制剂。所得总提取物中所含的主要有效成分为：蒲黄总黄酮和红景天总酚和/或多糖，且总提取物中主要有效成分的总含量不低于50％。

本发明提供了上述蒲黄和红景天的制备方法，但不仅限于下述工艺。

蒲黄的提取制备

蒲黄可以通过煎煮法、渗漉法、回流提取法、连续提取法等多种方式制备，本发明对蒲黄的提取工艺进行了优选，但不仅限于下述制备工艺：