[发明专利]一种治疗骨坏死的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗骨坏死的药物组合物及其制备方法。

背景技术

人体任何部位都有可能发生骨头坏死，尤其以股骨头坏死发生率最高，骨坏死发生在股骨头部位，就叫股骨头坏死。西医认为，股骨头缺血性坏死是指由于不同原因使股骨头发生部分或完全性缺血，导致骨细胞、骨髓造血细胞及脂肪细胞坏死的病理过程。由于机体对坏死区具有天然的修复能力，当新生骨细胞随新生血管向坏死区生长并形成新骨的同时，坏死骨小梁将被逐步吸收。在此过程中骨的力学性能明显减弱，正常负重即可致股骨头塌陷变形。患者出现以疼痛和活动障碍为主的临床症状。中医则认为股骨头无菌(缺血)性坏死，其病因病机主要为肝肾亏虚，气血淤滞，骨失濡而发病。或为暴力所伤、或为六淫邪毒，皆可使气血运行受阻，瘀血停滞，股骨头失于气血濡养而坏死；若七情过劳、或劳伤过度，皆使精血暗耗，气血不足，股骨头失于濡养而发病。更有先天禀赋不足，肝肾亏虚，股骨头发育不良，则遇有不良刺激更易于坏死。总之，骨蚀之病机有标本之不同，在本为肝肾不足，筋骨失养；在标为瘀血阻滞，股骨头供血不足，而发为此病。

研制一种可长期服用，在消肿镇痛方面效果好，能改善患者临床症状，可活血化瘀、通络止痛、补肾健骨的用于治疗骨坏死的药物组合物就成为本领域技术人员面临的课题。

发明内容

本发明的目的之一在于提供一种能长期服用，镇痛效果好，对骨坏死有独特疗效的活血化瘀、通络止痛、补肾健骨的药物组合物。

本发明的另一目的是提供一种上述药物组合物的制备方法。

本发明的目的是通过以下技术方案达到的：

一种治疗骨坏死的药物组合物，其特征在于它由下列重量成份的原料药制成：三七4-6份、丹参5-7份、延胡索5-7份、骨碎补2-4份、当归2-4份、熟地黄2-4份、土鳖虫2-3份、全蝎1-2份。

一种优选技术方案，其特征在于：三七5份、丹参6份、延胡索6份、骨碎补3份、当归3份、熟地黄3份、土鳖虫2份、全蝎1份。

一种治疗骨坏死的药物组合物的制备方法，其步骤如下：

(1)按比例取丹参、熟地黄加水煎煮2次，第一次加15倍量水，第二次加12倍量水，每次煎煮1小时，滤过，合并滤液，浓缩至清膏，60℃时测定其相对密度为1.10，加乙醇至含醇量达70％，搅匀放置24小时，滤过，滤液备用；

(2)按比例取骨碎补、当归、延胡索与1/2处方量的三七，加8倍量70％的乙醇提取三次，第一次2小时，第二次1.5小时、第三次1小时，滤过，滤液与上述提取液合并，减压回收乙醇并浓缩，60℃时测定其相对密度为1.10～1.15的清膏；

(3)按比例取土鳖虫、全蝎、1/2处方量的三七粉碎过120目筛后与上述清膏合并，喷雾干燥制成颗粒，装胶囊1000粒，即得。

本发明的药物组合物可以加入制备不同剂型时所需要的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等以常规的药物制备方法制备成常用的胶囊、片剂、蜜丸剂、水蜜丸剂、冲剂等口服固体制剂。