[发明专利]聚碳酸酯树脂组合物和由其构成的医疗用器具

说明书

技术领域

本发明涉及聚碳酸酯树脂组合物和由其构成的医疗用器具。详细地讲，涉及即使进行电离放射线的照射处理，色调变化和冲击强度等机械强度的降低小，并且，医疗用器具内部的药液和血液等内容物的液面和颜色的识别容易的树脂组合物和由其构成的医疗用器具。

背景技术

芳香族聚碳酸酯，因为耐热性、透明性、卫生性、机械强度等优异，所以在注射器、外科用具、手术用器具和收容、包装这些的容器状包装用具及人造肺、人造肾、麻醉吸收装置、静脉用连接器和附属品、血液离心分离装置等的各种医疗用器具中使用。这些医疗用器具，通常需要完全灭菌。具体的灭菌方法，有由环氧乙烷进行的接触处理、在高压釜中的加热处理、由γ射线和电子线等的电离放射线进行的处理等。其中，使用环氧乙烷(ethylene oxide)，存在环氧乙烷本身的毒性、不稳定性、关于废弃处理的环境问题等，所以不优选。另外，在使用高压釜时，有在高温处理时，导致树脂变差，能源成本高，和因为在处理后的部件上残留湿气、在使用前必须干燥等的缺点。因此，能够以低温处理，而且由比较廉价的电离放射线进行的灭菌处理取代这些方法而被使用。

但是，本来是无色透明、机械强度优异的芳香族聚碳酸酯，被电离放射线照射后，不仅变黄、外观变差，而且有医疗用器具内部的药液和血液等内容物的液面和颜色的识别变得困难的缺点。还有被电离放射线照射过的医疗用器具机械强度下降，放落医疗用器具时和以螺钉固定时有破坏的问题。

防止由放射线照射引起的聚碳酸酯变黄，以往进行了各种研究，多数主要提出在聚碳酸酯中配合添加剂(称为“防止变黄剂”)、或在聚碳酸酯中导入特定的基、进行改性的方法等。例如，作为防止变黄剂，提出有聚醚多元醇或其烷基醚(例如，参照专利文献1)，具有苄基氧或苄基硫骨架的化合物(例如，参照专利文献2)，特定的三嗪系化合物(例如，参照专利文献3)，具有芳香族烃-醛树脂和芳基氧基、芳基羰基等的化合物组合(例如，参照专利文献4)等，相关于改性聚碳酸酯，提出在由不含卤原子的结构单元构成的主链中，作为末端基、导入不含卤原子的羟基二苯甲酮的特定的聚碳酸酯树脂(例如，参照专利文献5)，由实质上不具有在聚碳酸酯树脂的末端由照射γ射线而能够裂解的碳-碳不饱和键的聚碳酸酯、和二苄基醚或p-(α、α’-二苄氧基)亚二甲苯(xylylene)构成的聚碳酸酯树脂组合物(例如，参照专利文献6)等。

但是，配合了以往提出的这些防止变黄剂或聚碳酸酯的改性物的聚碳酸酯组合物，其防止变黄的效果不充分，或为了出现效果，当配合充分量的防止变黄剂时，就有机械强度等其它性能被显著损害的缺点，是实用性低的组合物。另外，在上述公知文献中，记载了表示由照射放射线使变黄降低的数据，但没有对机械强度的具体记载。还没有涉及医疗用器具内部的药液和血液等内容物的液面和颜色识别的重要影响的透明性的具体记载，关于其的重要性完全没有被认识。

专利文献1：特开昭62-135556号公报

专利文献2：特开平08-225732号公报

专利文献3：特开2001-72851号公报

专利文献4：特开平09-25404号公报

专利文献5：特开平08-238309号公报

专利文献6：特开2002-60616号公报

发明内容

本发明的目的在于提供为了灭菌，即使照射电离放射线，成形片的黄色也不显著，透明性优异，医疗用器具内部的药液和血液等内容物的液面和颜色的识别容易、具有如此的透明性，并且，机械强度下降小的聚碳酸酯树脂组合物和由其构成的医疗用器具。

为了解决上述课题，本发明人深入研究的结果，发现在芳香族聚碳酸酯树脂或配合了聚亚烷基二醇(poly alkylene glycol)类的芳香族聚碳酸酯中配合特定的着色剂，使表示照射电离放射线后的成形片黄色的b值为2以下的聚碳酸酯树脂组合物，由放射线照射引起的黄色不显著，当表示透明性的L值为80以上时，医疗用器具内部的药液和血液等内容物的液面和颜色的识别变得容易，并且，机械强度下降小，至此完成了本发明。

本发明的第1要点在于提供一种聚碳酸酯树脂组合物，其特征在于，其含有芳香族聚碳酸酯树脂(A)和着色剂(B)，在由该聚碳酸酯树脂组合物成形的厚度3mm的成形片上照射25kGy的钴60的γ射线，在照射后第7日由亨特的Lab法测定的b值为2以下。

本发明的第2要点在于由上述聚碳酸酯树脂组合物构成的医疗用器具。

发明效果