[发明专利]药物分析装置及方法

权利要求书

1.用于分析从胃肠道中的剂型释放的活性剂的溶出设备，其包括：

具有开口端的容器，该容器容纳有介质；及

具有腔和力传递机构的施力系统，所述腔支撑所述剂型并与所述介质流体相通，其中，所述力传递机构包括活塞，该活塞向所述剂型施加压缩作用，以模拟胃肠道中的条件。

2.如权利要求1所述的设备，其中，所述施力系统与所述开口端相连借此使之位于所述介质中。

3.如权利要求1所述的设备，其中，所述腔呈圆筒状，该活塞可操作地与动力源相连。

4.如权利要求1所述的设备，其中，所述施力系统具有位于所述剂型和所述力传递机构之间的垫。

5.如权利要求4所述的设备，其中，所述垫是硅。

6.如权利要求3所述的设备，其中，还包括可操作地与所述活塞相连、用于控制施加到所述剂型的所述压缩作用的频率、持续时间或大小中的至少之一的控制器。

7.如权利要求3所述的设备，其中，还包括使所述介质流动的叶轮。

8.如权利要求7所述的设备，其中，还包括获得用于分析的所述介质的试样的采样器。

9.如权利要求3所述的设备，其中，所述圆筒具有一或多道缝，这些缝可使所述介质流进且流经所述圆筒。

10.如权利要求9所述的设备，其中，所述圆筒具有沿所述圆筒底部设置的网筛。

11.如权利要求3所述的设备，其中，所述圆筒具有沿所述圆筒底部设置的第一网筛和处于该第一网筛上方、将所述剂型适当地夹于之间的第二网筛。

12.如权利要求1所述的设备，其中，所述施力系统至少部分地由电抛光不锈钢制成。

13.用于分析胃肠道中的剂型释放的活性剂的方法，该方法包括：

将所述剂型放置在与介质流体连通的腔中；

使介质流动；

通过施力系统向所述剂型施加压缩作用以模拟胃肠道中的条件，其中，该施力系统包括活塞；及

采集表示从所述剂型释放活性剂情况的第一数据。

14.如权利要求13所述的方法，其中，还包括控制施加到所述剂型的所述压缩作用的频率。

15.如权利要求13所述的方法，其中，还包括控制施加到所述剂型的所述压缩作用的持续时间。

16.如权利要求13所述的方法，其中，还包括控制施加到所述剂型的所述压缩作用的大小。

17.如权利要求13所述的方法，其中，将所述剂型放置在被挤压的袋中，以便向所述剂型施加压缩作用。

18.如权利要求13所述的方法，其中，还包括采集表示体内胃液排空所述剂型的时间的第二数据。

19.如权利要求18所述的方法，其中，通过监控所述剂型保留在腔中的时间采集所述第二数据，所述腔具有尺寸类似于幽门括约肌的固定的或可调节的开口。