[发明专利]用于治疗眼睛的装置和方法

说明书

                  相关申请的优选权

本发明要求享有于2004年4月29日提交的美国临时申请No.60/566,776的优先权，其通过引用而完整地结合在本文中。

                      发明背景

眼睛是具有多种特殊组织的复杂的器官，这些组织提供了用于视觉的光学和神经过程。为了药物治疗而接触眼睛，会受到这些组织的较小尺寸和精致性质的阻碍。外科接触必须不会影响这些组织的光学透明度或在视轴线上的对准，以保护视力，另外，眼睛是免疫上优先的，从而使其容易受到严重传染，尤其当眼内空间受到致病菌和损伤的考验时。

接触和治疗眼睛组织的微创外科手术方法被预期可最大程度地减小发生损伤和带入致病菌的机会。在外科手术期间，对眼睛的解剖切开可能影响涉及视力的组织的光学对准，并且通常导致疤痕，其使得后续的外科手术更加困难。微创外科方法是有利的，因为其最大程度地减小了使组织在视轴线上的光学对准发生改变的可能性。微创外科方法还可容许使用小的切口，从而限制了斑痕的产生，并容许执行后续的外科手术。

微创方法通常在眼睛外科手术中用于治疗白内障。在角膜中制出小的切口，并在利用外科显微镜穿过角膜而直接观察的条件下导入和使用适当尺寸的工具。所述工具用于去除不透明的天然晶状体，并利用眼内晶状体植入物来替换它。微创方法还用于视网膜的外科手术，其包括经由巩膜的睫状体扁平部区域的小切口，而将工具导入到眼睛的后房中。利用外科显微镜穿过角膜和视轴线进行直接观察，可容许外科医生操纵工具以治疗视网膜和黄斑。

本发明描述了显微外科工具和方法，其可实现从脉络膜上腔中利用微创外科手术接触到眼睛。脉络膜上腔是在巩膜和脉络膜之间由于这两个组织受到眼睛的眼内压力而紧密并置所形成的虚空间。虽然脉络膜上腔性质上是很精巧的，并且与许多脉络膜血管相邻，但是，本发明提供了一种柔性的，导管状的工具，其可安全地放置在脉络膜上腔中，并可在靠近睫状体区域的前面以及视网膜和视神经区域后面进行操纵。这种工具可用于在外科上治疗葡萄膜巩膜的引流路径，以增加青光眼治疗中的房水的流出量，用于在黄斑病变的治疗中，外科手术上治疗黄斑和脉络膜脉管，以及用于在黄斑病变或视神经损伤的治疗中将药物传送到眼睛的后面组织中。

                      发明概要

本发明提供了一种具有近端和远端的，用于进入眼睛的脉络膜上腔中并在脉络膜上腔中推进的复合微插管装置，其包括：具有高达大约1000微米的外径并构造成可配合到眼睛脉络膜上腔中的柔性管状鞘套；构造成可通过近端导入和取出材料及工具的近端组件；以及位于远端的产生信号的信标，用以将远端定位在眼睛中，其中，所述产生信号的信标可在视觉上或通过非入侵的成像技术检测到。

产生信号的信标可配置成用于发射一定强度的可见光，其是穿过介入的组织而从外部可见的，或者，信标可包括可由非入侵的成像技术如超声成像、光学相干层析技术或眼底检查法确认的标记。所述标记，例如可以是光学对比标记。信标可提供了从远端以相对于装置轴线成大约45至大约135度角度的照明，从而与预期的组织治疗区域相一致。

管状鞘套优选是弯曲到12至15mm的半径范围，并且可容纳至少一个额外的产生信号的信标，其可在视觉上或由非入侵的成像技术检测到，以有助于判断放置和定位。通常，鞘套包括光滑的外涂层，并且可具有防损伤的远端尖顶。该装置优选具有大约20至大约30mm范围内的最小长度，以便从进入脉络膜上腔的前部切口到达眼睛的后部区域。

所述装置可包括用于在组织中或脉络膜上腔附近成像的光纤和用于治疗脉络膜上腔中或其附近血管的能量发射源。该能量源能够发射例如激光、热能、超声波或电能。所述能量源优选与信标的位置对准，以便于确定目标组织。该装置还可包括可在远端传送的植入物。所述植入物可包括空间保持材料或药物。

该装置还可包括可在远端传送的持续释放药物配方。

在另一实施例中，该装置还包括具有近端和远端的内部构件，其中鞘套和内部构件在尺寸上设置成可使内部构件滑动地配合在鞘套中，并且内部构件的远端适合于通过远端中的一个或多个开口而为眼睛提供组织治疗。内部构件的远端可适用于组织切开、切割、摘除或去除。内部构件可弯曲至12至15mm的半径范围内，并可包括多腔管和/或光纤。内部构件可由钢、镍钛合金或钨制成。