[发明专利]一种治疗肝炎的药物－青叶丹及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗肝炎的药物——青叶丹，其特征是以大籽獐牙菜(Swertia macrosperma C.B.Clarke)为原料提取的环烯醚萜类、酮类、三萜类等特征有效化学组分制成的药剂。

2.根据权利要求1所述的治疗肝炎药物，其特征在于其主要有效化学成分组成比例相对稳定，且具有特定比例范围。

3.根据权利要求2所述的治疗肝炎药物，其特征在于其主要有效化学成分比例范围有八个优选组别。

4.根据权利要求1、2所述的治疗肝炎药物，其特征在于其含有新的天然抗肝炎活性物质—大籽獐牙菜素。

5.根据权利要求1所述的治疗肝炎药物，其特征在于所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。

6.根据权利要求5所述的治疗肝炎药物，其特征在于所说的药剂是片剂或胶囊剂或粉针剂。

7.根据权利要求1所述的治疗肝炎药物，其特征在于其有效用药剂量范围为60mg/天至2500mg/天。

8.根据权利要求7所述的治疗肝炎药物，其特征在于其用药优选剂量青叶丹水溶性精粉为140±100mg/天、青叶丹精粉为360±120mg/天、青叶丹浸膏为600±240mg/天。

9.根据权利要求1所述的治疗肝炎药物，其特征还在于其独有的提取、制备工艺：将药材粉碎，加入乙醇冷浸提取2次，合并提取液，过滤，滤液在90℃以下减压浓缩，得青叶丹浸膏。青叶丹浸膏中加入8倍水，混匀，静置8小时，过滤，滤液以同等体积的正丁醇萃取第一次，以1/2滤液体积的正丁醇萃取第二、三次，合并正丁醇层萃取液，在90℃以下减压浓缩回收溶剂，烘干，粉碎，得水溶性精粉；水不溶部分(滤渣)中加入其质量的35％的活性炭，再加入4倍乙醇，回流1小时，冷至室温，过滤，滤液中再加入相同量的活性炭，回流1小时，冷至室温，过滤，滤液回收溶剂，烘干，粉碎得脂溶性精粉。水溶性精粉与脂溶性精粉合并，混匀，得青叶丹精粉。以青叶丹浸膏或青叶丹精粉或水溶性精粉混合适量药用辅料制成中成药制剂。青叶丹水溶性精粉还可用以下方法制备：青叶丹浸膏中加入8倍水，混匀，静置，过滤，滤液经大孔树脂层析，先以水为流动相除去单糖、寡糖等杂质，再以乙醇为流动相，收集乙醇洗脱的馏分段并在90℃以下减压浓缩回收溶剂得膏状物，烘干，粉碎，得青叶丹水溶性精粉。

10.根据权利要求9所述的治疗肝炎药物青叶丹制备方法，其特征还在于其制备工艺中溶剂回收的温度范围优选为50-80℃。