[发明专利]试样鉴别方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种试样鉴别方法，可以测定出在试样中所含的分析对象浓度的传感系统，它可以通过电流测定的方式对于含有血液之类体液物质的葡萄糖和胆固醇等的浓度进行定量分析，对生物传感系统中的试样进行鉴别的方法。尤其涉及在为了判断能否保持传感系统的精度，可以用已知浓度的标准液体取代体液，进行定期检查的传感系统中，对引入该传感系统的试样，可自动判断它是体液还是标准液的试样鉴别方法。

背景技术

根据电流的测量，对试样中的分析对象物的浓度进行定量分析，对这样的传感系统人们都已经了解了。这样的传感系统近年来广泛应用于诸如确定血液中的血糖值等的小型简易血糖值测定系统之类的生物传感系统。血糖值测定系统虽然已经用于糖尿病患者血糖值诊断以及日常管理，但近年来已开发出具有多种功能的商业化产品。比如，在血糖值测定系统方面，最近已向针对测定数据的管理与加工等的数据管理领域重点开拓。

因此，一般来说，在传感以及测定装置的生物传感系统中，为了对测定精度进行维持和管理，应定期地利用例如专用标准液(以下称“控制液”)进行测定精度的管理。此外，对于控制液，把已知数量的葡萄糖放到纯水中溶解，根据具体用途加入色素着色，或者加入水溶性高分子进行粘度调节。

在传统的利用控制液进行测定精度管理的生物传感系统中，其控制液的测定数据不能与作为普通试样用的体液等的测定数据混在一起处理。因此，在把控制液导入生物传感系统中时，需事先切换为测定装置的手动操作控制液测定方式，这样才能鉴别出体液等的测定数据。

但是，对于上述传统的生物传感系统，在导入控制液时，必须进行手动切换操作，比如按钮操作等。因此，由于误操作或忘记操作等原因，常会发生把控制液的测定数据误当作体液等测定数据的问题。还有一个手动切换操作繁杂的问题。特别是对于眼睛和手指尖不灵便的糖尿病患者等，有时进行手动切换操作是困难的。因此，引入传感系统的试样，需要这种能够自动判断体液与控制液的生物传感系统。

发明内容

本发明作为一种能解决上述各种历来存在的问题的传感系统，其目的是根据电流的测定，对试样中的分析对象物的浓度进行定量分析，比如在血糖值测定系统等的生物传感系统中，可以对试样种类的自动判断提供一种手段。

为达到上述目的，本发明所采用的试样鉴别方法是一种基于根据电流的测定，对试样中的分析对象物的浓度进行定量分析的鉴别方法，它包括以下几个步骤，(1)把测定电流值与该电流值的时间微分值或者差分值之比作为试样的鉴别参数，(2)为能鉴别多个试样对象的种类，将鉴别参数作为独立变量建立鉴别函数，(3)在鉴别函数中，把代入鉴别参数值后得到的数值作为鉴别指标，(4)根据鉴别指标，对试样种类进行自动鉴别。

此外，鉴别函数中包括判别函数和马氏距离等。

根据本发明中所采用的试样鉴别方法，由于可以对试样的种类进行自动鉴别，所以不会发生因为误操作或者忘记操作而造成的误认试样种类等问题。而且由于不必进行手动切换操作，所以即使眼睛与手指尖不灵便的人也能很容易地使用该传感系统。

在鉴别函数中，可以用只含有一个鉴别参数或者一个独立变量的公式进行定义。但是为提高鉴别的精度，最好用含有数个，比如二个鉴别参数或者独立变量的公式进行定义。

鉴别函数可以建立在鉴别参数的一次式上。也可以建立在鉴别参数的高次式上，比如n次(n＝2、3、4......)式上。

本发明所采用的试样鉴别方法特别适用于诸如血液的体液或控制液之类的鉴别试样种类。在这种情况下，根据控制液中的分析对象物的浓度的定量值，可自动判断传感系统是否正常，并将判断结果显示出来。

此外，在本发明的试样鉴别方法中，如果鉴别指标的数值处于难以鉴别的范围内，即接近极限值时，试样种类的鉴别将自动停止，显示出一个不能进行鉴别的信息。这意味着试样种类的自动鉴别精度即准确度可大大提高。

虽然当不能自动进行试样种类鉴别时将发出一个不能进行鉴别的信息，但是在这种场合下，也可以用手动操作方式规定试样的种类。

附图说明下面简要说明附图。

图1A是本发明中试样鉴别方法所应用的葡萄糖传感系统的传感器分解立体图。

图1B是由图1A所示传感器与测定器组成的生物传感器系统的立体图。

图2A为在葡萄糖传感系统中，在进行电流值的测定时，电压施加方式或外加电压与时间之间的关系曲线图。

图2B为在图2A中外加电压的情况下，再次外加电压后的电流值相对于时间的变化特性曲线。