[发明专利]卡瓦口含片制剂及其制备方法

说明书

本发明涉及一种口含片制剂的制备方法，尤其涉及一种以卡瓦(Kava)为原料的口含片制剂的制备方法，可用于消闲放松，缓解压力的保健食品，属于食品技术领域。

Kava(卡瓦)是生长在南太平洋诸岛的一种胡椒科多年生灌木植物，在当地的使用据历史记载几乎有3000年。最近德国的临床研究证明卡瓦是安全的且不会产生依赖性的抗焦虑剂，卡瓦便以新面目流行开来。在市场上，卡瓦的成功定位是作为抗焦虑药“安定”的天然替代品，其主要功效有：消除焦虑、镇静安眠；松驰肌肉抗惊厥作用；镇痛及抗菌作用。卡瓦根及根茎中含有使精神放松的一组化学物质：卡瓦内酯。目前已有利用卡瓦制作冲剂和胶囊剂的技术，如美国KAVA KURE公司生产的卡瓦根粉冲剂、胶囊等是将根制成粉末包装，直接冲饮或吞服。药用的卡瓦产品是用乙醇或其它溶剂从卡瓦根中提取有效成份制得，用于临床的剂型含30～70％的卡瓦内酯。但是在现有技术中，还未见有利用卡瓦的特性来生产具有保健功能的口含片剂的报道。

本发明的目的在于提供一种新的卡瓦口含片制剂及其制备方法，使生产的口含片具有剂型新颖，口感独特的优点，且使用方便，有较好的保健功能。

为实现这样的目的，本发明的技术方案中以卡瓦粉、淀粉、蔗糖、薄荷脑和硬脂酸镁为原料，按比例配置，经混均，制熔液，干燥，过筛制成片剂。制剂的具体组分(用量为重量份)为：Kava(卡瓦)粉4～15份，淀粉2～20份，蔗糖2～18份，薄荷脑1～6份，硬脂酸镁0．1～1．2份。

本发明制剂的优选重量配比范围是：Kava(卡瓦)粉8～12份，淀粉5～10份，蔗糖4～12份，薄荷脑1～3份，硬脂酸镁0．1～0．5份。

本发明制剂的最佳重量配比为：Kava(卡瓦)粉10份，淀粉8份，蔗糖6份，薄荷脑2份，硬脂酸镁0．2份。

本发明的制备方法按如下步骤进行：

1、将Kava(卡瓦)原料粉碎，过筛，得Kava(卡瓦)粉(80～200目)。蔗糖用蒸馏水制成溶液。

2、将Kava(卡瓦)粉，淀粉混均置于制粒机中，喷入蔗糖溶液，沸腾制粒，在50～80℃下干燥至水分(2％，过筛，取12～60目的颗粒。

3、再加入薄荷脑和硬脂酸镁，充分混均，压片制成片剂。

本发明采用了有效的矫味剂和技术，使制成的Kava(卡瓦)口含片，保留了Kava(卡瓦)独特的口味，而涩味却非常小，能在口中慢慢溶化，成分通过口腔粘膜吸收，更快地发挥作用。相比其他Kava(卡瓦)剂型如胶囊剂，吞服片剂，冲剂，本发明制备的口含片不仅具有使用方便，口味独特等特点，还消除了人们将其视为药物的顾虑，而成为一种消闲放松的生活方式。

以下通过实施例对本发明的技术方案作进一步描述。

实施例1

按下述配比取原料：

Kava(卡瓦)粉10份，淀粉8份，蔗糖6份，薄荷脑2份，硬脂酸镁0．2份。

本制剂制备方法如下：

将Kava(卡瓦)原料粉碎，过筛，得Kava(卡瓦)粉(80～200目)。蔗糖用蒸馏水制成溶液；将Kava(卡瓦)粉，淀粉混均置于制粒机中，喷入蔗糖溶液，沸腾制粒，在50～80℃下干燥至水分(2％，过筛，取12～60目的颗粒；再加入薄荷脑和硬脂酸镁，充分混均，压片制成片剂。

实施例2

按下述配比取原料：

Kava(卡瓦)粉5份，淀粉15份，蔗糖12份，薄荷脑6份，硬脂酸镁0．2份。

本制剂制备方法如下：

将Kava(卡瓦)原料粉碎，过筛，得Kava(卡瓦)粉(80～200目)。蔗糖用蒸馏水制成溶液；将Kava(卡瓦)粉，淀粉混均置于制粒机中，喷入蔗糖溶液，沸腾制粒，在50～80℃下干燥至水分(2％，过筛，取12～60目的颗粒；再加入薄荷脑和硬脂酸镁，充分混均，压片制成片剂。

实施例3

按下述配比取原料：

Kava(卡瓦)粉15份，淀粉5份，蔗糖4份，薄荷脑2份，硬脂酸镁0．2份。

本制剂制备方法如下：

将Kava(卡瓦)原料粉碎，过筛，得Kava(卡瓦)粉(80-200目)。蔗糖用蒸馏水制成溶液；将Kava(卡瓦)粉，淀粉混均置于制粒机中，喷入蔗糖溶液，沸腾制粒，在50-80℃下干燥至水分(2％，过筛，取12-60目的颗粒；再加入薄荷脑和硬脂酸镁，充分混均，压片制成片剂。

以上实施例采用原料的份数不同，制成的口含片具有不同的口味和效果，其中实施例1为最佳配方，实施例2侧重于消闲，口味舒怡，实施例3则侧重于放松和缓解压力。